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圖為菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港起步區(qū)啟航智創(chuàng)園外景。王婷慧 攝
□?本報(bào)實(shí)習(xí)記者?張一
晨光照耀下的菏澤，寬闊的馬路上逐漸繁忙起來，從四面八方馳來的車輛匯集到菏澤魯西新區(qū)長江東路2999號(hào)——菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港。4條馬路在這里縱橫交錯(cuò)，還有一條快速通道正在緊鑼密鼓地施工，它們讓菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港與機(jī)場、高鐵站的連接更加緊密，全部建成后，能夠?qū)崿F(xiàn)15分鐘內(nèi)從菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港到任一交通樞紐。
走進(jìn)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港，映入眼簾的是一幢形似航母的大樓。菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港副主任王靜笑道：“這幢大樓名為‘啟航’，寓意現(xiàn)代醫(yī)藥港由此揚(yáng)帆遠(yuǎn)航，這個(gè)園區(qū)也名為啟航智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園，現(xiàn)在已基本建成。”
根據(jù)菏澤市的整體布局，菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港還輻射到四園，即魯西新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、定陶潤鑫產(chǎn)業(yè)園、鄄城現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、鄆城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園四個(gè)專業(yè)園區(qū)，整體帶動(dòng)菏澤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
面對(duì)這樣的成績，記者心中充滿疑惑：自古以農(nóng)牧業(yè)為盛的菏澤，為什么要建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥港？又憑什么能以現(xiàn)代醫(yī)藥港為龍頭，將全市的醫(yī)藥“做起來”？
答案，在記者采訪過程中一一找到。
現(xiàn)代醫(yī)藥港，為什么要建？
菏澤地處山東省西南部，自古以農(nóng)牧業(yè)為主，在菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港建設(shè)之前，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以原料藥和中藥為主，較濟(jì)南生命科學(xué)城、青島海洋生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地等，菏澤在生物制藥方面的優(yōu)勢并不突出。
發(fā)力建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥港，是因?yàn)榫邆淞恕疤鞎r(shí)、地利、人和”。
所謂天時(shí)，是“健康中國”成為國家發(fā)展戰(zhàn)略。一系列的政策組合拳意味著醫(yī)藥行業(yè)的重要程度進(jìn)一步提升。這時(shí)，菏澤敏銳地嗅到了國家對(duì)于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的重視。
所謂地利，就是菏澤有發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)。菏澤醫(yī)藥制造業(yè)有化學(xué)藥品原料藥、化學(xué)藥品制劑、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)等10個(gè)細(xì)分行業(yè)，產(chǎn)業(yè)鏈條相對(duì)完整。不僅如此，菏澤的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)也在持續(xù)推進(jìn)。截至2018年底，菏澤有省級(jí)以上企業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)137家，其中生物醫(yī)藥類已備案院士工作站5家、工程技術(shù)研究中心有6家屬于醫(yī)藥企業(yè)，包括山東省小容量注射劑工程技術(shù)中心、山東省大環(huán)內(nèi)酯類藥物工程技術(shù)研究中心等。
數(shù)據(jù)顯示，2018年，菏澤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約400億元，占全市工業(yè)產(chǎn)值的10%左右，而整個(gè)山東省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值在全省工業(yè)中的占比為3%——菏澤生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比重遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于山東省平均水平。
所謂人和，就是菏澤本身也有發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的愿望。山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局局長趙恒回憶：“當(dāng)年，經(jīng)過精確的計(jì)算評(píng)估，市里認(rèn)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最有希望快速帶動(dòng)地方發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一�！�
在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)研究中，運(yùn)用區(qū)位商指標(biāo)可以分析區(qū)域優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的狀況。一般來講，如果產(chǎn)業(yè)的區(qū)位商大于1.5，則該產(chǎn)業(yè)在當(dāng)?shù)鼐途哂忻黠@的比較優(yōu)勢。而經(jīng)過測算，菏澤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)位商是3，這表明，發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，菏澤具有優(yōu)勢。
2019年底，菏澤正式提出建設(shè)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港。如今，菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港按照“一港四園”的規(guī)劃，布局了醫(yī)藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、醫(yī)療器械等板塊，并配套設(shè)立了全市第一個(gè)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資母基金以及9個(gè)發(fā)展基金，總規(guī)模達(dá)40.33億元。截至目前，菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港入園企業(yè)共取得藥品生產(chǎn)許可證13張、藥品批準(zhǔn)文號(hào)41個(gè)。
菏澤，因何被選？
配合現(xiàn)代醫(yī)藥港建設(shè)，菏澤推出了一系列舉措：提高稅費(fèi)辦理效率；成立菏澤不動(dòng)產(chǎn)交易中心現(xiàn)代醫(yī)藥港服務(wù)窗口；新建醫(yī)藥港園區(qū)道路……
但這些對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)藥港的建設(shè)來說，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。趙恒坦言，要想把現(xiàn)代醫(yī)藥港建設(shè)好，必須要打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好生態(tài)，政策是助推器，服務(wù)是生產(chǎn)力。
菏澤市現(xiàn)代醫(yī)藥港管理服務(wù)中心科創(chuàng)事業(yè)部主任趙河介紹：“菏澤市委、市政府把藥政、藥品生產(chǎn)管理等方面的專業(yè)人員調(diào)到這里，‘懂行’才能將服務(wù)提供到‘點(diǎn)子上’�！�
“博瀚制藥當(dāng)初落戶菏澤，我們猶豫了很長時(shí)間�！鄙綎|博瀚制藥有限公司總經(jīng)理張友軍說。
在前期的溝通交流中，博瀚制藥的相關(guān)負(fù)責(zé)人曾在工廠建設(shè)、人員招募、藥品文號(hào)轉(zhuǎn)移手續(xù)辦理等方面多有擔(dān)憂。菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港的工作人員充分發(fā)揮自身在醫(yī)藥及政策解讀方面的優(yōu)勢，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上為企業(yè)提供“定制化”服務(wù)，不僅多次召開專題會(huì)議討論可能存在的問題，還逐項(xiàng)梳理，拿出專業(yè)可行的解決方案。
2024年7月，企業(yè)選擇了菏澤。
菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港的專業(yè)服務(wù)不僅體現(xiàn)在招商引資方面，還體現(xiàn)在藥品管理全過程中。
在企業(yè)拿到藥品生產(chǎn)許可證后，產(chǎn)品正式上市前，要接受藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。
2024年6月，簡道制藥即將接受拿到藥品生產(chǎn)許可證之后的第一次檢查�！靶睦锓浅ｌ！被貞浧甬�(dāng)時(shí)的情景，簡道制藥董事長聶亞卓如此說道。
在一次日常交流中，聶亞卓向菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港的工作人員表達(dá)了擔(dān)憂。令他沒想到的是，這件事引起了相關(guān)部門的重視。
菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港聯(lián)合山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局組成專班，不僅向企業(yè)梳理解讀政策，還邀請(qǐng)資深檢查員對(duì)簡道制藥進(jìn)行“模擬檢查”。專班將預(yù)檢中發(fā)現(xiàn)的問題再進(jìn)行系統(tǒng)梳理，并針對(duì)問題逐條給出解決方案。最終，簡道制藥一次性通過了檢查。
如今，簡道制藥的首個(gè)上市品種——心血管用藥替格瑞洛片已中標(biāo)26個(gè)省份的集采并開始上市，2025年該品種銷售額有望突破1億元。
在菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港，類似的故事每天都在發(fā)生。而今，菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港已聚集北京康辰、杭州百誠、華藥華坤、近岸蛋白等國內(nèi)知名企業(yè)，同時(shí)注重圍繞產(chǎn)業(yè)鏈延伸，挖掘項(xiàng)目上下游企業(yè)、合作伙伴，實(shí)現(xiàn)“招一個(gè)、帶一串、成一片、建一鏈”。目前，菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港累計(jì)引進(jìn)項(xiàng)目58個(gè)、合同總投資超150億元，全部達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)年銷售收入300億元。
企業(yè)，怎么干？
政策如春風(fēng)，服務(wù)如雨露。在菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港良好的創(chuàng)新生態(tài)下，醫(yī)藥企業(yè)不斷強(qiáng)化自身實(shí)力，穩(wěn)中求變，變中求新。
中科睿醫(yī)信息科技有限公司關(guān)注到中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病篩查的巨大市場需求，與北京協(xié)和醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院等臨床機(jī)構(gòu)合作，聯(lián)合研發(fā)了運(yùn)動(dòng)功能定量評(píng)價(jià)系統(tǒng)、眼動(dòng)智能分析評(píng)價(jià)系統(tǒng)等，對(duì)人的運(yùn)動(dòng)功能進(jìn)行評(píng)分，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)阿爾茨海默病的早篩。該系列產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，如今，已在100余所醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用。
園區(qū)企業(yè)還在藥品生產(chǎn)工藝上不斷優(yōu)化。
吡非尼酮是一種新型的廣譜抗纖維化藥物，常用于特發(fā)性肺纖維化的治療。但吡非尼酮在合成過程中，存在收率低、反應(yīng)溫度高和雜質(zhì)控制難的問題。山東方明藥業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)摸索出了一套不僅能夠控制反應(yīng)溫度，還能夠?qū)⑦练悄嵬氖章蕪?0%提升至40%的方法。這項(xiàng)工藝獲得菏澤市2023年科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
菏澤的企業(yè)在藥品生產(chǎn)設(shè)備選擇上也不斷追求卓越。
知和（山東）大藥廠有限公司在藥品生產(chǎn)線的設(shè)備選擇上，選擇了價(jià)格更高的BFS無菌灌裝設(shè)備。該公司研究院負(fù)責(zé)人孫東方告訴記者：“BFS無菌灌裝設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)吹灌封一體化完成，減少中間環(huán)節(jié)，更好地保障藥品質(zhì)量安全。藥品質(zhì)量永遠(yuǎn)是第一位的，這也是公司引進(jìn)BFS無菌灌裝設(shè)備的初心�！�
這里的企業(yè)還有強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任感。
奕譜生物在菏澤開展萬人公益項(xiàng)目，免費(fèi)為女性進(jìn)行宮頸癌篩查。
面對(duì)菏澤在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上取得的成績，趙恒表示：“一群有情懷的人，為了一個(gè)共同的目標(biāo)，做著一件專業(yè)化的事情，成就了一個(gè)地方的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。”
來源：中國醫(yī)藥報(bào)