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2月13日，省藥監(jiān)局召開了全省集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實行政指導視頻會議。全省中選國家集采和省級集采的110家藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵崗位人員300余人以及省局相關處室、分局和單位監(jiān)管人員30余人參加了會議。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇出席會議并講話。
會議通報了近年來國家藥品集采政策要求及監(jiān)管動態(tài)，分析了當前集采中選藥品質(zhì)量安全面臨的形勢和風險挑戰(zhàn)。會議指出，藥品質(zhì)量安全關系國計民生，保障藥品質(zhì)量安全黨中央、國務院有新要求，人民群眾有新期盼，經(jīng)濟發(fā)展有新需求。隨著藥品集采工作常態(tài)化制度化開展，社會各界高度關注，集采中選企業(yè)和品種不斷增加，對藥品質(zhì)量安全監(jiān)管提出更高的要求和考驗。會議要求，集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)要增強社會責任感，嚴格落實質(zhì)量安全主體責任，準確把握集采政策要求，充分評估企業(yè)生產(chǎn)供應保障能力，強化藥品生產(chǎn)過程控制和上市后變更管理，增強藥品上市后監(jiān)測和服務管理，建立健全風險防控管理體系，確保集采中選藥品質(zhì)量。會議強調(diào)，監(jiān)管部門要以“四個最嚴”要求為根本遵循，嚴格落實國家藥監(jiān)局的監(jiān)管要求，注重“一企一檔”“一品一策”，強化針對性監(jiān)管，著力加強風險防控，切實保障集采中選藥品質(zhì)量安全，護佑公眾身體健康和生命安全。
會上，4家中選企業(yè)代表圍繞如何落實企業(yè)主體責任、確保藥品質(zhì)量安全進行了表態(tài)發(fā)言。與會企業(yè)現(xiàn)場簽訂《落實藥品質(zhì)量安全主體責任承諾書》，承諾在今后的生產(chǎn)和質(zhì)量管理中嚴格遵循法律法規(guī)要求，主動接受社會公眾和企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。