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10月15至17日，山東省藥監(jiān)局在日照舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)第二期骨干檢查員實(shí)訓(xùn)班。來自全省各市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局及相關(guān)直屬單位醫(yī)療器械檢查員40人參加了實(shí)訓(xùn)。
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提高醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查質(zhì)量，此次實(shí)訓(xùn)班聚焦齒科類醫(yī)療器械產(chǎn)品、傳統(tǒng)式和數(shù)字化生產(chǎn)工藝，采取集中授課、現(xiàn)場模擬檢查和總結(jié)討論的方式開展。在集中授課階段，邀請具有豐富醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)專家擔(dān)任授課人，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際進(jìn)行授課。在現(xiàn)場模擬檢查階段，參訓(xùn)學(xué)員分成4個(gè)小組，重點(diǎn)圍繞企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、貯存等其他場所四個(gè)方面開展實(shí)訓(xùn)檢查，同時(shí)，選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的檢查員擔(dān)任組長“傳幫帶”，共享檢查經(jīng)驗(yàn)、技巧、方法。在總結(jié)評價(jià)階段，各小組將實(shí)訓(xùn)情況進(jìn)行了梳理匯總，制作了圖文并茂、內(nèi)容詳實(shí)的課件進(jìn)行匯報(bào)展示，學(xué)員之間充分開展交流討論，進(jìn)一步鞏固了學(xué)習(xí)內(nèi)容。
參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示，本次實(shí)訓(xùn)采取“理論學(xué)習(xí)+實(shí)訓(xùn)檢查+總結(jié)討論”的模式，進(jìn)一步加深了檢查員對齒科類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝的理解和對口腔領(lǐng)域新材料、新技術(shù)、新工藝的認(rèn)識，進(jìn)一步提高了檢查員齒科類醫(yī)療器械檢查能力和水平。