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10月16日，威海市市場監(jiān)管局聯(lián)合市行政審批服務局，通過審管聯(lián)動靠前指導的方式，幫助山東洹球藥業(yè)有限公司成功取得醫(yī)療器械第三方物流經營許可證。
“我們公司從2023年3月成立，經過一年多的籌備，今天我們的藥品經營許可證和醫(yī)療器械證都可以打證了，從明天開始，我們就可以正式營業(yè)了�！鄙綎|洹球藥業(yè)有限公司副總經理孫秀芹開心說道。
醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)許可資質取得需要滿足嚴格的條件和要求，在此之前，我市僅有兩家企業(yè)取得了該資質。在了解到山東洹球藥業(yè)有限公司有意愿去申報第三方物流服務資質，并且該企業(yè)的第三方現(xiàn)代藥品物流項目還納入了2024年省級重點項目后，市市場監(jiān)管局第一時間介入，對企業(yè)進行現(xiàn)場預核查，全面查看了質量管理體系建設情況、設施與設備情況、計算機信息管理系統(tǒng)配置、經營場所情況、倉庫與倉儲設施情況等，對企業(yè)不符合標準的部分逐一提出整改意見，同時加強指導服務，及時上門復核。
同時，市市場監(jiān)管局、市行政審批服務局還在審批環(huán)節(jié)提前介入，向企業(yè)公開辦事指南、提供申報資料模板，并對山東洹球藥業(yè)有限公司進行申報材料指導，幫助企業(yè)申報資料一次過審。
通過審管聯(lián)動“無縫銜接”，山東洹球藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械第三方物流經營許可辦理時間由國家規(guī)定的20個工作日壓縮到了3個工作日，取證過程跑出了“威海加速度”。
“下一步，我們將對該重點項目持續(xù)關注、跟蹤指導，并繼續(xù)加強與市行政審批服務局審管聯(lián)動機制，助力醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)規(guī)范化高質量發(fā)展，防范醫(yī)療器械經營風險。”市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關負責人表示。