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為進(jìn)一步推動(dòng)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)提升檢驗(yàn)?zāi)芰�，保障藥品質(zhì)量安全，省藥監(jiān)局決定2024年繼續(xù)組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu估工作。
一、參評單位
�。ㄒ唬端幤芳�(xì)菌內(nèi)毒素檢查》項(xiàng)目。參與單位包括省內(nèi)在產(chǎn)的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，含無菌原料藥、注射劑、眼用制劑、氣霧劑、沖洗劑等具有細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)項(xiàng)目品種的藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)。
（二）《中藥顯微鑒別》項(xiàng)目。參與單位包括省內(nèi)在產(chǎn)的中藥飲片（含中藥配方顆粒）、中成藥生產(chǎn)企業(yè)。
二、評估項(xiàng)目內(nèi)容
�。ㄒ唬端幤芳�(xì)菌內(nèi)毒素檢查》項(xiàng)目。評估藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員對細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法和相關(guān)理論知識(shí)的熟練程度，從而評估企業(yè)基本檢驗(yàn)?zāi)芰Α①|(zhì)量管理狀況和質(zhì)量體系運(yùn)行情況。
（二）《中藥顯微鑒別》項(xiàng)目。評估藥品生產(chǎn)企業(yè)對中藥顯微鑒別操作能力和顯微鑒別基礎(chǔ)知識(shí)掌握情況。
三、企業(yè)報(bào)名
凡是在產(chǎn)的相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)原則上都應(yīng)參加相關(guān)的檢驗(yàn)?zāi)芰υu估，相關(guān)企業(yè)于7月20日前將報(bào)名表（附件1、2）寄至省食品藥品檢驗(yàn)研究院（簡稱省食藥檢院），同時(shí)報(bào)所在檢查分局。不參加本次檢驗(yàn)?zāi)芰υu估的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于7月20日前將不參加原因說明報(bào)送所屬區(qū)域檢查分局及省食藥檢院。
詳細(xì)情況請見省藥監(jiān)局官方網(wǎng)站。
附件
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附件：
1.報(bào)名表（藥品細(xì)菌內(nèi)毒素檢查）
2.報(bào)名表（中藥顯微鑒別）