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數(shù)量居全國(guó)第二 2023年山東有200個(gè)藥物新產(chǎn)品獲批上市

2024-03-01 14:51:01 來(lái)源: 海報(bào)新聞 作者: 周凌峰

  海報(bào)新聞?dòng)浾?周凌峰 濟(jì)南報(bào)道

  2月29日,山東省人民政府新聞辦公室召開新聞發(fā)布會(huì),介紹山東嚴(yán)監(jiān)管提效能,服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況。記者從會(huì)上獲悉,在藥品安全領(lǐng)域,山東連續(xù)5年在國(guó)家藥品安全考核中獲得優(yōu)秀等次,持續(xù)走在全國(guó)前列。去年,山東有200個(gè)藥物新產(chǎn)品獲批上市,同比增長(zhǎng)超50%,數(shù)量居全國(guó)第二位;投資7億美元的阿斯利康青島項(xiàng)目開工建設(shè)、全國(guó)首臺(tái)進(jìn)口質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)在山東獲批使用。

  嚴(yán)監(jiān)管,夯實(shí)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基

  嚴(yán)明責(zé)任。出臺(tái)山東省黨政領(lǐng)導(dǎo)干部藥品安全責(zé)任制規(guī)定、藥品安全責(zé)任約談辦法和工作評(píng)議辦法,實(shí)施企業(yè)“兩清單、雙報(bào)告、雙評(píng)估、一承諾”制度,加快構(gòu)建更加嚴(yán)密高效的藥品安全責(zé)任落實(shí)體系。

  嚴(yán)格監(jiān)管。全面分析監(jiān)管數(shù)據(jù)、典型案例,系統(tǒng)梳理藥品安全風(fēng)險(xiǎn),綜合運(yùn)用法治監(jiān)管、信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管手段,持續(xù)構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)排查、收集研判、會(huì)商交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”的監(jiān)管閉環(huán)處置工作體系。

  嚴(yán)格執(zhí)法。扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),依法查處違法違規(guī)行為,以更加高效便利、更為公平公正的監(jiān)管執(zhí)法推動(dòng)市場(chǎng)秩序持續(xù)改善。進(jìn)一步轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念,更好統(tǒng)籌法理情、把握時(shí)度效,堅(jiān)持“罰幫并重”,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范提升、健康發(fā)展。

  提效能,激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力

  搭建創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新能力。結(jié)合山東藥品生產(chǎn)實(shí)際,加快生物醫(yī)藥、中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),建立以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的生物醫(yī)藥研發(fā)體系,聚力攻關(guān)企業(yè)迫切需要解決的關(guān)鍵技術(shù)難題和“卡脖子”問題。推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站正式運(yùn)行,將67個(gè)產(chǎn)品納入了創(chuàng)新清單,通過“早期介入、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”,加快創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)速度。

  搭建檢驗(yàn)服務(wù)平臺(tái),提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。布局建設(shè)占地240畝、實(shí)驗(yàn)室面積23萬(wàn)平方米的山東省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái),提前謀劃布局建設(shè)放射性藥品檢驗(yàn)室,搶抓放射性藥品研發(fā)生產(chǎn)先機(jī),將其建設(shè)成為規(guī)模大、資質(zhì)全、能力強(qiáng)的檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)機(jī)構(gòu)。

  搭建招商服務(wù)平臺(tái),促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源匯聚。高標(biāo)準(zhǔn)舉辦煙臺(tái)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)、威海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大會(huì)、東營(yíng)黃河三角洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)、濟(jì)南透明質(zhì)酸大會(huì)和化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)、青島“藍(lán)色藥庫(kù)”創(chuàng)新大會(huì),打造高能級(jí)交流平臺(tái),拓展對(duì)外開放新優(yōu)勢(shì),吸引各類資源要素,強(qiáng)化優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),推動(dòng)合作共贏,有力增強(qiáng)山東藥品產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

  優(yōu)服務(wù),加力營(yíng)造一流營(yíng)商環(huán)境

  突出政策聚焦。在制定出臺(tái)“優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境15條”等措施的基礎(chǔ)上,今年,省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,提出了20條針對(duì)性強(qiáng)、集成度高、含金量大的措施舉措。比如,對(duì)省內(nèi)轉(zhuǎn)化的一類創(chuàng)新藥按照完成臨床試驗(yàn)節(jié)點(diǎn)分階段最高給予3000萬(wàn)資金支持;支持在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好的市探索建設(shè)省藥監(jiān)局審評(píng)核查分中心,提供“一站式”服務(wù)等,一系列支持措施的出臺(tái),疊加形成了促發(fā)展組合效應(yīng)。

  突出資源聚焦。鼓勵(lì)各市結(jié)合產(chǎn)業(yè)實(shí)際,走差異化、特色化和品牌化路子,探索建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)工作站,強(qiáng)化資源整合,聚力打造注冊(cè)指導(dǎo)、人才科創(chuàng)等“全方位服務(wù)”品牌。

  突出服務(wù)聚焦。堅(jiān)持“高效辦成一件事”,建立重大項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、創(chuàng)新產(chǎn)品“三張服務(wù)清單”,實(shí)施零等待、零障礙、零距離“三零服務(wù)模式”,常態(tài)化開展“安心工程在行動(dòng)”“百名專家進(jìn)百企”“審檢聯(lián)動(dòng)園區(qū)行”等服務(wù)活動(dòng),及時(shí)解決企業(yè)訴求,助力企業(yè)發(fā)展。

初審編輯:黃勇

責(zé)任編輯:辛明芮

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