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山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院舉辦新址南區(qū)首批搬遷啟動(dòng)儀式

2024-02-27 10:01:57 來(lái)源: 大眾日?qǐng)?bào) 作者: 王鶴穎

  由國(guó)家超級(jí)計(jì)算濟(jì)南中心沿著經(jīng)十東路一路向東,一個(gè)嶄新的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室映入眼簾。2月18日上午,山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院新址南區(qū)舉辦首批搬遷啟動(dòng)儀式。

  山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院新址——在建的“食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)”,是山東省委、省政府2020年批復(fù)建設(shè)的省市共建重大項(xiàng)目,也是深度落實(shí)省委、省政府補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng),培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)要求的項(xiàng)目。新址占地110畝,總建筑面積約10萬(wàn)平方米,大平臺(tái)設(shè)有生物學(xué)評(píng)價(jià)中心、有源醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、無(wú)源醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、醫(yī)療器械電磁兼容質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、藥包材質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、康復(fù)器械及健康大數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)中心、綜合管理及創(chuàng)新服務(wù)中心7個(gè)相對(duì)獨(dú)立的建筑單元。

  “今天進(jìn)行的是我院新址南區(qū)的首次搬遷,搬遷的是電磁兼容評(píng)價(jià)中心,已建成一個(gè)10m法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)3m法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室,尤其是10m法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室建成后,將有效提升我院大型有源醫(yī)療器械和新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰,擺脫長(zhǎng)期以來(lái)無(wú)法檢測(cè)大型有源醫(yī)療器械電磁兼容性能的困境,可以更好地為全省乃至全國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)提供便捷、高效的一站式檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。下一步,我們將在保證檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)不斷檔的前提下,倒排工期,制定切實(shí)可行的搬遷方案,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)無(wú)縫銜接和平穩(wěn)過(guò)渡!鄙綎|省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院院長(zhǎng)萬(wàn)敏在啟動(dòng)儀式上表示。

  據(jù)介紹,剛建成的電磁兼容實(shí)驗(yàn)室,是山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院搬遷的首批新建實(shí)驗(yàn)室之一,規(guī)劃有2個(gè)10m法半電波暗室、3個(gè)3m法半電波暗室和5個(gè)屏蔽室。實(shí)驗(yàn)室可滿足醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人、X射線機(jī)、生物安全柜等大型診療設(shè)備的電磁兼容性能檢驗(yàn),顯著提升檢驗(yàn)檢測(cè)效能,為企業(yè)提供更加高效、便捷的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)

  “食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)”全面建成后,將形成立足山東、輻射全國(guó),國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的支撐監(jiān)管、服務(wù)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)綜合實(shí)力將得到大幅提升。一方面,在上市前檢測(cè)直至上市后監(jiān)督抽檢等醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管中提供精準(zhǔn)技術(shù)服務(wù),為產(chǎn)品安全監(jiān)管提供支持。另一方面可有效提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)能力,形成以創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向的全流程創(chuàng)新服務(wù)體系,提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“平臺(tái)化”技術(shù)服務(wù),建設(shè)創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)移、創(chuàng)新孵化支撐平臺(tái),解決關(guān)鍵技術(shù)、重點(diǎn)領(lǐng)域、核心部件等國(guó)產(chǎn)化替代和“卡脖子”問(wèn)題,促進(jìn)醫(yī)療器械和藥包材產(chǎn)業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化落地。同時(shí)圍繞山東省乃至全國(guó)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)布局,搭建上游基礎(chǔ)研究和下游企業(yè)產(chǎn)品上市之間的技術(shù)橋梁,更好地服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和新產(chǎn)品上市,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

初審編輯:黃勇

責(zé)任編輯:辛明芮

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