初審編輯：黃勇
責任編輯：辛明芮
淄博市市場監(jiān)管局認真貫徹落實國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局關于藥品安全鞏固提升行動的部署要求，突出組織協調機制、風險防控體系、執(zhí)法聯動、基礎能力建設，全力保障人民群眾用藥安全。
突出風險防控體系基層建設，全面排查風險隱患
強化基層風險排查。以中藥飲片、慢性病藥品、兒童化妝品等為重點品種，以農村、城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域，堅持“線上線下一體推進”，加大基層執(zhí)法工作力度。全市已完成檢查零售藥店2278家、醫(yī)療機構3495家；檢查醫(yī)療器械經營使用單位3224家，檢查一類醫(yī)療器械生產企業(yè)29家；檢查化妝品經營單位623家。
強化網絡專項整治。聯合市公安局、市行政審批服務局開展全市藥品網絡銷售安全護網專項行動，印發(fā)《藥品網絡零售常見違法違規(guī)行為風險清單》。開展協同監(jiān)管，與網監(jiān)、第三方監(jiān)測機構聯合開展監(jiān)測排查，檢查網絡銷售企業(yè)474家。
強化風險會商。制定《淄博市市場監(jiān)督管理局市場監(jiān)管風險會商辦法》，完善與省藥監(jiān)局三分局、區(qū)縣局聯合風險會商制度，召開各類藥品安全風險會商會7次。聚焦網絡銷售、醫(yī)療美容等薄弱環(huán)節(jié)，對疫苗、特殊藥品等高風險品種重點進行會商，出臺加強右美沙芬口服單方制劑監(jiān)管措施，努力讓監(jiān)管始終跑在風險之前。
強化藥物警戒監(jiān)測。完善年度監(jiān)測計劃和質量評估標準，全市已收集審核各類報告表19005份。組建藥物警戒專業(yè)化團隊，為藥物警戒提供智力支撐。承擔省級重點課題項目7個，繼續(xù)承擔“十四五”規(guī)劃醫(yī)療器械重點監(jiān)測任務。2023年全省藥物警戒業(yè)務技能提升培訓班在淄博召開。在全省上半年醫(yī)療器械不良事件報告質量評估中，淄博市位居全省第一。
突出執(zhí)法聯動機制建設，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為
強化部門協同。聯合省藥監(jiān)局三分局和市公安局簽訂《關于建立藥品協同共治聯動執(zhí)法的框架協議》，形成協同聯動、齊抓共管的藥品監(jiān)管執(zhí)法工作機制。
強化行刑銜接。與市公安部門簽訂《關于建立健全市場監(jiān)管綜合執(zhí)法聯動機制的意見》，形成“主動介入、聯合調查、及時移送、共同追查”辦案機制。建設涉案藥品檢驗“綠色通道”，配合各級公安部門、區(qū)縣局做好涉案產品的檢驗以及認定工作。
強化上下聯動。制定《關于推進全市系統(tǒng)一體化執(zhí)法的五項措施》，強化與省藥監(jiān)局三分局的上下協查，業(yè)務科室之間的橫向協調，市局與區(qū)縣局的對口聯查的聯動監(jiān)管執(zhí)法模式，打通市局、區(qū)縣局和監(jiān)管所聯系通道，提升市區(qū)縣一體化執(zhí)法工作水平。
突出基礎建設，提升藥品監(jiān)管能力
夯實藥品監(jiān)管能力建設基礎。以市政府名義印發(fā)進一步加強藥品監(jiān)管能力建設文件，統(tǒng)籌推進全市藥品監(jiān)管能力建設，為全市藥品監(jiān)管能力建設打下基礎。強化監(jiān)管隊伍建設，市藥物警戒中心加掛市藥品審評查驗中心牌子，增加藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術檢查、查驗職能。淄博市成為全省首個擁有藥品檢查技術機構和藥品檢查員編制的地市。
強化藥品智慧監(jiān)管能力。以省局藥械化移動監(jiān)管試點工作為抓手，高標準、高質量構建藥品監(jiān)管一體化平臺，實現了基層藥品監(jiān)管工作“智能化、標準化、規(guī)范化、便利化”，完成藥械化監(jiān)管流程重塑、監(jiān)管事項標準化梳理，關聯違法行為、違規(guī)依據等工作，對17964家藥械化監(jiān)管單位各類證照信息、監(jiān)管信息進行歸集。全市執(zhí)法人員配備了1541臺移動執(zhí)法終端，實施移動監(jiān)管執(zhí)法20066次。
全面提升藥品應急能力。在推進完成市級藥品、疫苗安全事件應急預案的基礎上，全面推進區(qū)縣藥品、疫苗安全事件應急預案制定。目前，全市已有5個區(qū)縣出臺藥品、疫苗安全預案。完善全市藥品和疫苗安全應急操作手冊，組織開展全市藥品安全事件應急演練和藥品輿情事件的預防與應對處置培訓，全省藥械化輿情應急風險會商會暨輿情案例評估會議在淄博召開。（淄博市市場監(jiān)督管理局 吳凱婷）