有源醫(yī)療器械是指依靠電能或者其他能源,而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。 [詳細(xì)]
山東省“技能興魯”職業(yè)技能大賽——首屆山東省醫(yī)療器械行業(yè)職業(yè)技能競(jìng)賽在威海市山東藥品食品職業(yè)學(xué)院舉辦,加快培養(yǎng)和選拔醫(yī)療器械領(lǐng)域高技能人才,助力山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 [詳細(xì)]
近日,黃河流域特色中藥生態(tài)保護(hù)與高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在東營(yíng)舉行,來自沿黃九省藥品監(jiān)管部門、高等院校、中藥協(xié)會(huì)以及全國(guó)知名藥企,共計(jì)300余人參加此次大會(huì),共商發(fā)展大計(jì)。 [詳細(xì)]
為滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄 無菌醫(yī)療器械》的要求,無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)宜制定產(chǎn)品生物負(fù)載的監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并按照規(guī)定取樣量和取樣頻率進(jìn)行生物負(fù)載的常規(guī)測(cè)定。 [詳細(xì)]
近日,威海市市場(chǎng)監(jiān)管局開展化妝品“線上凈網(wǎng) 線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)。 [詳細(xì)]
近日,山東省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)分階段組織開展染發(fā)類化妝品專項(xiàng)檢查。 [詳細(xì)]
結(jié)合山東省實(shí)際,山東省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《山東省藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)征求各有關(guān)單位意見。 [詳細(xì)]
29日,黃河流域特色中藥生態(tài)保護(hù)與高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在東營(yíng)市隆重召開。 [詳細(xì)]
10月26日,《藥物警戒》新書發(fā)布會(huì)在山東藥品食品職業(yè)學(xué)院召開。該教材由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版,是國(guó)內(nèi)首個(gè)書網(wǎng)融合的藥物警戒教材,為建設(shè)藥物警戒專業(yè)化人才隊(duì)伍奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 [詳細(xì)]
10月15至17日,山東省藥監(jiān)局在日照舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)第二期骨干檢查員實(shí)訓(xùn)班。 [詳細(xì)]
2024年山東省藥品安全有獎(jiǎng)答題活動(dòng)第二期接力即將拉開帷幕,此輪答題的主題為“安全用藥 科普答題”。 [詳細(xì)]
10月15日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局對(duì)轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查及監(jiān)督抽檢,進(jìn)一步落實(shí)中藥企業(yè)藥品上市許可持有人主體責(zé)任,保障中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全。 [詳細(xì)]
10月16日,威海市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市行政審批服務(wù)局,通過審管聯(lián)動(dòng)靠前指導(dǎo)的方式,幫助山東洹球藥業(yè)有限公司成功取得醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)許可證。 [詳細(xì)]
近日,山東省藥監(jiān)局在濟(jì)南舉辦全省藥品市場(chǎng)檢查員培訓(xùn)班。來自全省各市縣市場(chǎng)監(jiān)管局、省局各檢查分局、相關(guān)直屬單位130名骨干檢查員參加培訓(xùn)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王新建出席開班儀式并講話。 [詳細(xì)]
國(guó)慶節(jié)將至,為加強(qiáng)節(jié)日期間藥品安全監(jiān)管,筑牢節(jié)日期間藥品安全防線,山東多地積極開展節(jié)前藥品市場(chǎng)檢查工作,保障人民群眾用藥安全。 [詳細(xì)]
9月29日上午,2024年山東省安全用藥進(jìn)社區(qū)活動(dòng)在濟(jì)南、青島、淄博、煙臺(tái)、臨沂、菏澤6市同步拉開帷幕。 [詳細(xì)]
9月23日,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)許可等行政許可事項(xiàng)實(shí)行電子證照的通告》。 [詳細(xì)]
近日,山東省藥監(jiān)局在濟(jì)南市舉辦了全省第二期藥品抽檢專題培訓(xùn)班。各市市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局、相關(guān)直屬單位藥品抽檢聯(lián)系人以及市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品現(xiàn)場(chǎng)抽樣的同志共計(jì)70余人參加了培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
9月19日,由全省生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)和科研院所主要負(fù)責(zé)同志組成的60余人觀摩團(tuán)到煙臺(tái)高新區(qū)山東國(guó)際生物科技園、綠葉制藥、博安生物等企業(yè)進(jìn)行了參觀調(diào)研。 [詳細(xì)]
近日,山東省濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局、章丘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合開展全市藥品安全事件應(yīng)急演練。本次演練旨在檢驗(yàn)、提升全市藥品安全事件應(yīng)急處置能力,規(guī)范、有序做好全市藥品安全事件應(yīng)急處置工作。 [詳細(xì)]
據(jù)了解,山東省各級(jí)藥品監(jiān)管部門也舉辦了系列科普活動(dòng),包括公眾開放日、藥品安全知識(shí)競(jìng)賽、安全用藥進(jìn)社區(qū)、科普短視頻展播等,進(jìn)一步凝聚社會(huì)各界共識(shí),共同筑牢藥品安全的防線。 ? [詳細(xì)]
連日來,德州市平原縣市場(chǎng)監(jiān)管局開展以“藥品安全 良法護(hù)航”為主題的藥品安全科普宣傳活動(dòng)。 [詳細(xì)]
省藥師協(xié)會(huì)在制定《山東省執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信自律公約》的基礎(chǔ)上,發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信自律的通知》,號(hào)召各執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位積極響應(yīng),主動(dòng)履約,進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為。 [詳細(xì)]
9月5日,省藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合開展以“藥品安全 良法護(hù)航”為主題進(jìn)社區(qū)“零距離”藥品安全科普宣傳活動(dòng)。 [詳細(xì)]
9月2日,山東省2024年“藥品安全宣傳周”活動(dòng)正式啟動(dòng)。 [詳細(xì)]
8月31日,省藥監(jiān)局在泰安市召開全省藥品監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)。省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李濤出席會(huì)議并講話。 [詳細(xì)]
山東省藥品監(jiān)督管理局于2024年9月2日至10月1日,隆重推出為期一個(gè)月的“藥品安全 良法護(hù)航”有獎(jiǎng)答題活動(dòng)。 [詳細(xì)]
濟(jì)南國(guó)際醫(yī)學(xué)中心第二屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)系列活動(dòng)三:醫(yī)療器械專業(yè)培訓(xùn)活動(dòng),于8月23日在海憑國(guó)際·濟(jì)南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(以下簡(jiǎn)稱“海憑濟(jì)南園”)舉行。 [詳細(xì)]
8月28日上午,威海市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)家庭過期藥品定點(diǎn)回收門店回收的7.76噸家庭過期藥品統(tǒng)一進(jìn)行無害化處理。 [詳細(xì)]
8月26-27日,由山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心舉辦的2024年山東省藥物警戒知識(shí)決賽圓滿收官。 [詳細(xì)]
山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃,組織對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢,現(xiàn)將醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果予以通告。 [詳細(xì)]
近日,按照山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,省藥監(jiān)局各區(qū)域檢查分局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際開展染發(fā)類化妝品專項(xiàng)檢查行動(dòng)。 [詳細(xì)]
自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來,濱州市市場(chǎng)監(jiān)管局按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”主線任務(wù),持續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),全面強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管,推進(jìn)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。 [詳細(xì)]
7月3日,由山東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),省市區(qū)藥械評(píng)審、監(jiān)管相關(guān)單位聯(lián)合組織開展的“審檢聯(lián)動(dòng)園區(qū)行”政策宣講及企業(yè)座談活動(dòng)在威海高區(qū)舉行。 [詳細(xì)]
省藥監(jiān)局決定2024年繼續(xù)組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估工作。 [詳細(xì)]
7月5日,山東省藥監(jiān)局舉辦“打造新高地 塑造新優(yōu)勢(shì) 推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”座談會(huì),傾聽跨國(guó)及本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展及合作訴求,打造高水平對(duì)外開放新高地,加快培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。 [詳細(xì)]
淄博市市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)的《淄博市市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)主體輕微違法容錯(cuò)糾錯(cuò)免罰輕罰辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),將于7月1日起正式實(shí)施。 [詳細(xì)]
6月21日,濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局聯(lián)合召開2024年第二季度藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作會(huì)議。 [詳細(xì)]
6月21日,聊城市人民政府新聞辦召開新聞發(fā)布會(huì),市衛(wèi)生健康委黨組成員、副主任蔣保印介紹,加強(qiáng)麻精藥品臨床應(yīng)用管理,是保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要內(nèi)容。 [詳細(xì)]
山東濟(jì)南憑借雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、優(yōu)勢(shì)資源以及科學(xué)高效的監(jiān)管,搶抓新機(jī)遇,積極開拓化妝品新賽道,打出“監(jiān)管+服務(wù)”組合拳,護(hù)航“北方美谷”走出特色產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路。 [詳細(xì)]
今年是全國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組織開展的“5·25愛膚日”科普宣傳活動(dòng)的第十個(gè)年頭,主題為“安全用妝,法治同行”。 [詳細(xì)]
山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,部署做好第三批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)管理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作。 [詳細(xì)]
山東省藥監(jiān)局將全面落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議部署要求。 [詳細(xì)]
4月8日至10日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利在山東省濟(jì)南市、青島市部分醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和地方藥品監(jiān)管部門考察調(diào)研。 [詳細(xì)]
近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品上市許可持有人主動(dòng)開展上市中藥說明書安全信息修訂指南》。 [詳細(xì)]
8日上午,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、山東藥品食品職業(yè)學(xué)院就共同建立“山東省藥物警戒實(shí)踐基地”舉行簽約暨揭牌儀式。 [詳細(xì)]
3月9日,山東省藥品安全有獎(jiǎng)知識(shí)競(jìng)賽踏春再開賽。本場(chǎng)比賽時(shí)間為至3月9日至4月7日,共30天。 [詳細(xì)]
3月1日上午,2024山東省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在濟(jì)南開幕。 [詳細(xì)]
在藥品安全領(lǐng)域,山東連續(xù)5年在國(guó)家藥品安全考核中獲得優(yōu)秀等次,持續(xù)走在全國(guó)前列。 [詳細(xì)]
2月27日,濟(jì)南市歷城區(qū)萬(wàn)全倉(cāng)儲(chǔ)物流園,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局一級(jí)主任科員邵峰和陳曉林正在對(duì)山東阿卡迪亞藥業(yè)有限公司倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行“突擊檢查”。 [詳細(xì)]