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山東省藥監(jiān)局:64批次藥品不符合規(guī)定

2019-11-20 10:57:52 來(lái)源: 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng) 作者:

  中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 山東省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第5期)。
  為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,山東省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在全省范圍內(nèi)開展了藥品監(jiān)督抽檢。經(jīng)核查確認(rèn),45家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的33個(gè)品種64批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
  相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位嚴(yán)肅依法查處,查處情況可查詢相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
  對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)、單位,山東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問(wèn)題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
  64批次不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)

藥品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

1

白礬

河南同真堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

17061701

迪沙藥業(yè)集團(tuán)威海迪沙藥堂連鎖有限公司中心藥堂

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-銨鹽、鐵鹽

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

2

白礬

亳州蜀中藥業(yè)有限公司

中藥飲片

170105

威海市本源堂醫(yī)藥連鎖有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-銨鹽

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

3

白頭翁

山東百味堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

180301

臨邑縣中醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

鑒別—(2)薄層色譜

聊城市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

4

白頭翁

濟(jì)南潤(rùn)正中藥材有限公司

中藥飲片

18072602

淄博市中醫(yī)醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀-,含量測(cè)定-,鑒別-(1)顯微鑒別,鑒別-(2)薄層色譜

聊城市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

5

白鮮皮

青島易生元中藥飲片有限公司

中藥飲片

180908

青島易生元中藥飲片有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010002號(hào)

不符合規(guī)定

檢查-水分、鎂鹽、鋁鹽、總灰分

臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

6

柏子仁

安徽嘉佑中藥飲片有限公司

中藥飲片

180401

威海立健藥店連鎖有限公司公園路店

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-黃曲霉毒素

德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

7

薄荷

安徽致良中藥飲片有限公司

中藥飲片

180703

煙臺(tái)麒麟醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-性狀

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

8

北柴胡

山東嘉泰中藥飲片有限公司

中藥飲片

180601

濟(jì)南市中康源診所

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

9

蒼耳子

東營(yíng)百佳益中藥飲片有限公司

中藥飲片

150601

武城縣四女寺鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀

臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

10

柴胡

湖北道地藥材科技有限公司

中藥飲片

180301

山東省濟(jì)寧市醫(yī)藥(集團(tuán))總公司金鄉(xiāng)分公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀

臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

11

炒決明子

濟(jì)南潤(rùn)正中藥材有限公司

中藥飲片

18111602

濟(jì)南市天橋人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

12

炒決明子

江西致和堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

180801

煙臺(tái)富順醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

13

炒決明子

安徽億源藥業(yè)股份有限公司

中藥飲片

170101

日照華方中醫(yī)醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

14

炒決明子

安徽易元堂國(guó)藥股份有限公司

中藥飲片

190226

煙臺(tái)濟(jì)世和順堂醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

15

炒決明子

北京琪景飲片廠

中藥飲片

1806043

山東德裕昌醫(yī)藥有限公司青島分公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

16

炒酸棗仁

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

180501

威海威里醫(yī)院有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-水分

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

17

炒桃仁

菏澤健民中藥飲片有限公司

中藥飲片

180808

桓臺(tái)縣中醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-羰基值

德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

18

炒桃仁

安徽方氏制藥有限公司

中藥飲片

180701

鄒平方正醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查—羰基值

德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

19

炒桃仁

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

190101

東營(yíng)市第二人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查—羰基值

德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

20

炒桃仁

安徽嘉佑中藥飲片有限公司

中藥飲片

180401

威海立健藥店連鎖有限公司公園路店

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-羰基值

德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

21

炒紫蘇子

北京本草方源藥業(yè)集團(tuán)有限公司

中藥飲片

20170511

山 東 同 仁 堂 大 藥 房 有限公司濟(jì)南經(jīng)四路店

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀,含量測(cè)定

東營(yíng)市食品藥品檢驗(yàn)中心

22

炒紫蘇子

北京本草方源藥業(yè)集團(tuán)有限公司

中藥飲片

20171120

棗莊市婦幼保健院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀,檢查-水分

東營(yíng)市食品藥品檢驗(yàn)中心

23

醋五味子

山東魯?shù)卦刺烊凰幬镉邢薰?/span>

中藥飲片

18093004

山東魯?shù)卦刺烊凰幬镉邢薰?/span>

《中國(guó)藥典》2015年版一部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2007014

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

24

醋五味子

安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司

中藥飲片

171101

冠縣中心醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2007014

不符合規(guī)定

含量測(cè)定—五味子醇甲

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

25

大薊

臨沂天源中藥飲片有限公司

中藥飲片

170201

青州市中醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-

聊城市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

26

地骨皮

亳州市貢藥飲片廠

中藥飲片

20171001

萊西市市立醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-總灰分

棗莊市食品藥品檢驗(yàn)中心

27

地骨皮

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

181101

高密市人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-總灰分

棗莊市食品藥品檢驗(yàn)中心

28

地骨皮

亳州市圣海中藥飲片有限公司

中藥飲片

180501

東營(yíng)河口區(qū)人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-總灰分

棗莊市食品藥品檢驗(yàn)中心

29

地骨皮

安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司

中藥飲片

180401

齊魯醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-總灰分

棗莊市食品藥品檢驗(yàn)中心

30

地骨皮

湖北一方制藥有限公司

中藥飲片

201702001

淄博延強(qiáng)醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-總灰分

棗莊市食品藥品檢驗(yàn)中心

31

地龍

東營(yíng)百佳益中藥飲片有限公司

中藥飲片

160101

陵城西城醫(yī)院

《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊(cè)及《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查—雜質(zhì),總灰分,酸不溶性灰分

濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

32

翻白草

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

171201

濟(jì)南市章丘人民醫(yī)院

《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 下冊(cè)

不符合規(guī)定

性狀

濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

33

翻白草

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

160901

濟(jì)南市章丘人民醫(yī)院

《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 下冊(cè)

不符合規(guī)定

性狀

濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

34

翻白草

芍花堂國(guó)藥股份有限公司

中藥飲片

160603

煙臺(tái)市百草堂醫(yī)藥連鎖有限公司

《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 下冊(cè)

不符合規(guī)定

性狀

濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

35

防風(fēng)

亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司

中藥飲片

170201

萊蕪益壽堂醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀

菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院

36

海金沙

山東百味堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

181001

昌樂(lè)縣人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-總灰分

濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

37

何沙祛癜丸

菏澤白癜風(fēng)醫(yī)院

每26丸重1g

20190207

菏澤白癜風(fēng)醫(yī)院

《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版 第一冊(cè)

不符合規(guī)定

重量差異

菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院

38

活腎膠囊

東阿華泰腎病醫(yī)院

每粒裝0.38g

181118

東阿華泰腎病醫(yī)院

《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版第一冊(cè)

不符合規(guī)定

檢查-大腸埃希菌

山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院

39

金錢草

安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司

中藥飲片

111708095

平度太德醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-槲皮素、山柰素

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

40

金銀花

菏澤健民中藥飲片有限公司

中藥飲片

181104

桓臺(tái)縣中醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-重金屬及有害元素

泰安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

41

九味參芪膠囊

菏澤市中醫(yī)醫(yī)院

每粒裝0.35g

20190103

菏澤市中醫(yī)醫(yī)院

山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) 魯ZBZ0042011

不符合規(guī)定

裝量差異

菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院

42

決明子

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

180501

高密鴻生醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

*

43

決明子

亳州廣源堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

180901

濟(jì)寧市醫(yī)藥(集團(tuán))總公司微山分公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

44

決明子

安徽易元堂國(guó)藥股份有限公司

中藥飲片

181020

青島同方藥業(yè)連鎖有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

45

決明子

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

180501

海陽(yáng)市醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

46

決明子

安徽敬道生物科技有限公司

中藥飲片

170601

日照康樂(lè)大藥房有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

47

決明子

亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司

中藥飲片

170601

威海海王醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

48

決明子

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

180501

榮成市安君堂醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

49

氯霉素滴眼液

廣東宏盈科技有限公司

滴眼劑

18050411

山東利良藥業(yè)有限公司

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH02662016

不符合規(guī)定

檢查—有關(guān)物質(zhì)

山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院

50

前胡

濟(jì)南禾寶中藥材有限公司

中藥飲片

18031901

濟(jì)寧市立健藥店連鎖有限公司金鄉(xiāng)東方中心街分店

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

51

前胡

亳州市京皖中藥飲片廠

中藥飲片

190102

淄川區(qū)中醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-白花前胡甲素,白花前胡乙素

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

52

前胡

天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司

中藥飲片

180701

淄博新華大藥店連鎖有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-白花前胡甲素,白花前胡乙素

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

53

前胡

安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司

中藥飲片

20180401

嶧城區(qū)峨山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-白花前胡乙素

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

54

前胡

北京琪景飲片廠

中藥飲片

1802003

山東德裕昌醫(yī)藥有限公司青島分公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

55

清半夏

安徽鑫泰藥業(yè)有限公司

中藥飲片

161001

聊城市婦幼保健院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀;鑒別(1)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

56

山慈菇

亳州市華云中藥飲片有限公司

中藥飲片

180102

乳山市中醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀、鑒別-顯微鑒別

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

*

57

山慈菇

荊門市瑞康藥業(yè)有限公司

中藥飲片

141201170

乳山市人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀、鑒別-顯微鑒別

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

*

58

山慈菇

安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司

中藥飲片

170301

山東立健藥店連鎖有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀、鑒別-顯微鑒別

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

*

59

山慈菇

安徽和濟(jì)堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

20181201

青島市黃島區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀、鑒別-顯微鑒別

威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

*

60

土鱉蟲

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

180601

鄆城縣李集鎮(zhèn)中心醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

水分

菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院

61

皂角刺

安徽億源藥業(yè)股份有限公司

中藥飲片

160901

日照康樂(lè)大藥房有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀、鑒別-顯微鑒別,薄層色譜

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

62

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初審編輯:

責(zé)任編輯:辛明芮

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