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　　中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 山東省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第5期)。
　　為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，山東省各級藥品監(jiān)督管理部門和檢驗機構(gòu)在全省范圍內(nèi)開展了藥品監(jiān)督抽檢。經(jīng)核查確認(rèn)，45家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的33個品種64批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
　　相關(guān)市市場監(jiān)督管理局對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位嚴(yán)肅依法查處，查處情況可查詢相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
　　對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)、單位，山東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)市市場監(jiān)督管理局加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風(fēng)險隱患。
　　64批次不符合規(guī)定藥品名單

序號	藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不符合規(guī)定項目	檢驗機構(gòu)	備注
1	白礬	河南同真堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	17061701	迪沙藥業(yè)集團(tuán)威海迪沙藥堂連鎖有限公司中心藥堂	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-銨鹽、鐵鹽	威海市食品藥品檢驗檢測中心
2	白礬	亳州蜀中藥業(yè)有限公司	中藥飲片	170105	威海市本源堂醫(yī)藥連鎖有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-銨鹽	威海市食品藥品檢驗檢測中心
3	白頭翁	山東百味堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	180301	臨邑縣中醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	鑒別—（2）薄層色譜	聊城市食品藥品檢驗檢測中心
4	白頭翁	濟南潤正中藥材有限公司	中藥飲片	18072602	淄博市中醫(yī)醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀-,含量測定-,鑒別-（1）顯微鑒別,鑒別-（2）薄層色譜	聊城市食品藥品檢驗檢測中心
5	白鮮皮	青島易生元中藥飲片有限公司	中藥飲片	180908	青島易生元中藥飲片有限公司	《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2010002號	不符合規(guī)定	檢查－水分、鎂鹽、鋁鹽、總灰分	臨沂市食品藥品檢驗檢測中心
6	柏子仁	安徽嘉佑中藥飲片有限公司	中藥飲片	180401	威海立健藥店連鎖有限公司公園路店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-黃曲霉毒素	德州市食品藥品檢驗檢測中心
7	薄荷	安徽致良中藥飲片有限公司	中藥飲片	180703	煙臺麒麟醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-性狀	威海市食品藥品檢驗檢測中心
8	北柴胡	山東嘉泰中藥飲片有限公司	中藥飲片	180601	濟南市中康源診所	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	濟南市食品藥品檢驗檢測中心
9	蒼耳子	東營百佳益中藥飲片有限公司	中藥飲片	150601	武城縣四女寺鎮(zhèn)衛(wèi)生院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	臨沂市食品藥品檢驗檢測中心
10	柴胡	湖北道地藥材科技有限公司	中藥飲片	180301	山東省濟寧市醫(yī)藥（集團(tuán)）總公司金鄉(xiāng)分公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	臨沂市食品藥品檢驗檢測中心
11	炒決明子	濟南潤正中藥材有限公司	中藥飲片	18111602	濟南市天橋人民醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定	青島市食品藥品檢驗研究院
12	炒決明子	江西致和堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	180801	煙臺富順醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院
13	炒決明子	安徽億源藥業(yè)股份有限公司	中藥飲片	170101	日照華方中醫(yī)醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院
14	炒決明子	安徽易元堂國藥股份有限公司	中藥飲片	190226	煙臺濟世和順堂醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院
15	炒決明子	北京琪景飲片廠	中藥飲片	1806043	山東德裕昌醫(yī)藥有限公司青島分公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定	青島市食品藥品檢驗研究院
16	炒酸棗仁	安徽藥知源中藥飲片有限公司	中藥飲片	180501	威海威里醫(yī)院有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-水分	威海市食品藥品檢驗檢測中心
17	炒桃仁	菏澤健民中藥飲片有限公司	中藥飲片	180808	桓臺縣中醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-羰基值	德州市食品藥品檢驗檢測中心
18	炒桃仁	安徽方氏制藥有限公司	中藥飲片	180701	鄒平方正醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查—羰基值	德州市食品藥品檢驗檢測中心
19	炒桃仁	安徽藥知源中藥飲片有限公司	中藥飲片	190101	東營市第二人民醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查—羰基值	德州市食品藥品檢驗檢測中心
20	炒桃仁	安徽嘉佑中藥飲片有限公司	中藥飲片	180401	威海立健藥店連鎖有限公司公園路店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-羰基值	德州市食品藥品檢驗檢測中心
21	炒紫蘇子	北京本草方源藥業(yè)集團(tuán)有限公司	中藥飲片	20170511	山東同仁堂大藥房有限公司濟南經(jīng)四路店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀，含量測定	東營市食品藥品檢驗中心
22	炒紫蘇子	北京本草方源藥業(yè)集團(tuán)有限公司	中藥飲片	20171120	棗莊市婦幼保健院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀，檢查-水分	東營市食品藥品檢驗中心
23	醋五味子	山東魯?shù)卦刺烊凰幬镉邢薰?/span>	中藥飲片	18093004	山東魯?shù)卦刺烊凰幬镉邢薰?/span>	《中國藥典》2015年版一部和國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號2007014	不符合規(guī)定	含量測定	威海市食品藥品檢驗檢測中心
24	醋五味子	安徽濟善堂中藥科技有限公司	中藥飲片	171101	冠縣中心醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部和國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號2007014	不符合規(guī)定	含量測定—五味子醇甲	威海市食品藥品檢驗檢測中心
25	大薊	臨沂天源中藥飲片有限公司	中藥飲片	170201	青州市中醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定-	聊城市食品藥品檢驗檢測中心
26	地骨皮	亳州市貢藥飲片廠	中藥飲片	20171001	萊西市市立醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-總灰分	棗莊市食品藥品檢驗中心
27	地骨皮	安徽藥知源中藥飲片有限公司	中藥飲片	181101	高密市人民醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-總灰分	棗莊市食品藥品檢驗中心
28	地骨皮	亳州市圣海中藥飲片有限公司	中藥飲片	180501	東營河口區(qū)人民醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-總灰分	棗莊市食品藥品檢驗中心
29	地骨皮	安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司	中藥飲片	180401	齊魯醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-總灰分	棗莊市食品藥品檢驗中心
30	地骨皮	湖北一方制藥有限公司	中藥飲片	201702001	淄博延強醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-總灰分	棗莊市食品藥品檢驗中心
31	地龍	東營百佳益中藥飲片有限公司	中藥飲片	160101	陵城西城醫(yī)院	《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版上冊及《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查—雜質(zhì)，總灰分，酸不溶性灰分	濰坊市食品藥品檢驗檢測中心
32	翻白草	安徽藥知源中藥飲片有限公司	中藥飲片	171201	濟南市章丘人民醫(yī)院	《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版下冊	不符合規(guī)定	性狀	濟寧市食品藥品檢驗檢測中心
33	翻白草	安徽藥知源中藥飲片有限公司	中藥飲片	160901	濟南市章丘人民醫(yī)院	《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版下冊	不符合規(guī)定	性狀	濟寧市食品藥品檢驗檢測中心
34	翻白草	芍花堂國藥股份有限公司	中藥飲片	160603	煙臺市百草堂醫(yī)藥連鎖有限公司	《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版下冊	不符合規(guī)定	性狀	濟寧市食品藥品檢驗檢測中心
35	防風(fēng)	亳州中強中藥飲片有限公司	中藥飲片	170201	萊蕪益壽堂醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院
36	海金沙	山東百味堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	181001	昌樂縣人民醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-總灰分	濰坊市食品藥品檢驗檢測中心
37	何沙祛癜丸	菏澤白癜風(fēng)醫(yī)院	每26丸重1g	20190207	菏澤白癜風(fēng)醫(yī)院	《山東省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》第一版第一冊	不符合規(guī)定	重量差異	菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院
38	活腎膠囊	東阿華泰腎病醫(yī)院	每粒裝0.38g	181118	東阿華泰腎病醫(yī)院	《山東省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》第一版第一冊	不符合規(guī)定	檢查－大腸埃希菌	山東省食品藥品檢驗研究院
39	金錢草	安徽美譽中藥飲片有限公司	中藥飲片	111708095	平度太德醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－槲皮素、山柰素	青島市食品藥品檢驗研究院
40	金銀花	菏澤健民中藥飲片有限公司	中藥飲片	181104	桓臺縣中醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-重金屬及有害元素	泰安市食品藥品檢驗檢測中心
41	九味參芪膠囊	菏澤市中醫(yī)醫(yī)院	每粒裝0.35g	20190103	菏澤市中醫(yī)醫(yī)院	山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) 魯ZBZ0042011	不符合規(guī)定	裝量差異	菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院
42	決明子	安徽藥知源中藥飲片有限公司	中藥飲片	180501	高密鴻生醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院	*
43	決明子	亳州廣源堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	180901	濟寧市醫(yī)藥（集團(tuán)）總公司微山分公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院
44	決明子	安徽易元堂國藥股份有限公司	中藥飲片	181020	青島同方藥業(yè)連鎖有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院
45	決明子	安徽藥知源中藥飲片有限公司	中藥飲片	180501	海陽市醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院
46	決明子	安徽敬道生物科技有限公司	中藥飲片	170601	日照康樂大藥房有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院
47	決明子	亳州中強中藥飲片有限公司	中藥飲片	170601	威海海王醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院
48	決明子	安徽藥知源中藥飲片有限公司	中藥飲片	180501	榮成市安君堂醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－大黃酚	青島市食品藥品檢驗研究院
49	氯霉素滴眼液	廣東宏盈科技有限公司	滴眼劑	18050411	山東利良藥業(yè)有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH02662016	不符合規(guī)定	檢查—有關(guān)物質(zhì)	山東省食品藥品檢驗研究院
50	前胡	濟南禾寶中藥材有限公司	中藥飲片	18031901	濟寧市立健藥店連鎖有限公司金鄉(xiāng)東方中心街分店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	青島市食品藥品檢驗研究院
51	前胡	亳州市京皖中藥飲片廠	中藥飲片	190102	淄川區(qū)中醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－白花前胡甲素，白花前胡乙素	青島市食品藥品檢驗研究院
52	前胡	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司	中藥飲片	180701	淄博新華大藥店連鎖有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－白花前胡甲素，白花前胡乙素	青島市食品藥品檢驗研究院
53	前胡	安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司	中藥飲片	20180401	嶧城區(qū)峨山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定－白花前胡乙素	青島市食品藥品檢驗研究院
54	前胡	北京琪景飲片廠	中藥飲片	1802003	山東德裕昌醫(yī)藥有限公司青島分公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定	青島市食品藥品檢驗研究院
55	清半夏	安徽鑫泰藥業(yè)有限公司	中藥飲片	161001	聊城市婦幼保健院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀；鑒別(1)	濟南市食品藥品檢驗檢測中心
56	山慈菇	亳州市華云中藥飲片有限公司	中藥飲片	180102	乳山市中醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、鑒別－顯微鑒別	威海市食品藥品檢驗檢測中心	*
57	山慈菇	荊門市瑞康藥業(yè)有限公司	中藥飲片	141201170	乳山市人民醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、鑒別－顯微鑒別	威海市食品藥品檢驗檢測中心	*
58	山慈菇	安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司	中藥飲片	170301	山東立健藥店連鎖有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、鑒別－顯微鑒別	威海市食品藥品檢驗檢測中心	*
59	山慈菇	安徽和濟堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	20181201	青島市黃島區(qū)中醫(yī)醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、鑒別－顯微鑒別	威海市食品藥品檢驗檢測中心	*
60	土鱉蟲	安徽藥知源中藥飲片有限公司	中藥飲片	180601	鄆城縣李集鎮(zhèn)中心醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	水分	菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院
61	皂角刺	安徽億源藥業(yè)股份有限公司	中藥飲片	160901	日照康樂大藥房有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、鑒別－顯微鑒別，薄層色譜	青島市食品藥品檢驗研究院
62	制遠(yuǎn)志	北京同春堂藥業(yè)有限責(zé)任公司	中藥飲片	1702002	煙臺濟世和順堂醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定-3,6'-二芥子�；崽�	菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院
63	炙淫羊藿	山東商都藥業(yè)有限公司	中藥飲片	19040505	山東商都藥業(yè)有限公司	《中國藥典》2015年版一部及四部	不符合規(guī)定	含量測定	濱州市食品藥品檢驗檢測中心
64	紫蘇子（炒）	四川新荷花中藥飲片股份有限公司	中藥飲片	1709005	濰坊市益都中心醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-水分	東營市食品藥品檢驗中心

初審編輯：

責(zé)任編輯：辛明芮

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山東省藥監(jiān)局：64批次藥品不符合規(guī)定

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