日前,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,按照《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)長期停業(yè)和恢復經(jīng)營監(jiān)督管理規(guī)定》(魯藥監(jiān)規(guī)〔2023〕8號),山東萬澤醫(yī)藥有限公司等13家企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期內(nèi)申請停業(yè)。 [詳細]
自2015年原食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布醫(yī)療器械行政處罰裁量基準以來,對規(guī)范我省醫(yī)療器械行政處罰裁量權(quán)起到了積極的作用。 [詳細]
《山東省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導意見》(魯藥監(jiān)規(guī)〔2021〕7號)(以下稱《意見》)解讀如下: [詳細]
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》要求和《山東省中藥配方顆粒標準》編制工作安排,省藥監(jiān)局已組織完成第一批15個品種的標準審評工作,現(xiàn)予以公示。 [詳細]
為加強醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《山東省中醫(yī)藥條例》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號),結(jié)合本省實際,制定本辦法。 [詳細]
2020年12月25日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站通告50家化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果,2家符合要求、43家基本符合要求、5家處于長期停產(chǎn)狀態(tài)。 [詳細]
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃,省局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及以下幾種情形:藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)取? [詳細]
山東省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第5期)。 [詳細]
根據(jù)《關(guān)于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》(國食藥監(jiān)市〔2005〕160號)等文件要求,現(xiàn)就上藥控股山東有限公司明水分公司等企業(yè)藥品委托儲存配送情況公告如下 [詳細]