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2025
山東藥品監(jiān)管
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近日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表?yè)P(yáng)2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作表現(xiàn)突出單位,山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院在抽樣、檢驗(yàn)、處置和研究工作等方面成效突出,獲得通報(bào)表?yè)P(yáng)。
2024年,山東省藥監(jiān)局始終堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,把抽檢作為推動(dòng)區(qū)域醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的重要措施,精心組織、科學(xué)謀劃,牽頭全國(guó)醫(yī)療器械抽檢法規(guī)制度研究工作,以規(guī)范性文件制定出臺(tái)了《山東省抽檢不合格醫(yī)療器械處置規(guī)定》,充分發(fā)揮了抽檢在醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作中的風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)防控作用,為實(shí)現(xiàn)打擊制售不合格醫(yī)療器械行為、有效凈化市場(chǎng)、保障公眾用械安全目標(biāo)做出了積極貢獻(xiàn),有力保障人民群眾用械安全。
下一步,山東省藥監(jiān)局將進(jìn)一步創(chuàng)新方式方法,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械抽檢工作,不斷提高抽檢效能,為醫(yī)療器械上市后監(jiān)管提供強(qiáng)有力支撐,守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。