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2025
山東藥品監(jiān)管
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2月25日,省藥監(jiān)局召開全省藥品注冊和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會議,傳達全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議及全省藥品監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)交流2024年以來全省藥品注冊、生產(chǎn)和市場監(jiān)管工作情況,部署安排2025年重點工作,推動全省藥品注冊和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作再上新臺階。
會議指出,2024年全省各級藥品監(jiān)管部門嚴格落實“四個最嚴”要求,堅決貫徹省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署,持續(xù)深化改革創(chuàng)新,筑牢藥品安全底線,防范化解藥品安全風險,切實滿足人民群眾安全用藥需求。
會議強調(diào),2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年,也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年,要貫徹落實全省藥品監(jiān)管工作會思路,推動2025年藥品監(jiān)管工作取得新成效。一要聚焦全環(huán)節(jié)化解風險,嚴格落實主體責任,嚴把許可準入關口,緊盯重點領域發(fā)力,加大執(zhí)法辦案力度,著力保障高水平安全。二要立足全鏈條激發(fā)活力,加強政策研究,加大創(chuàng)新支持力度,優(yōu)化提升服務質(zhì)效,強化標準實施宣貫,著力促進高質(zhì)量發(fā)展。三要立足全方位提升能力,提升監(jiān)督檢查能力、抽檢監(jiān)測能力、智慧監(jiān)管能力、風險防控能力、投訴舉報處置能力,著力推進高效能監(jiān)管。
會議就推動中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展作出部署,要求以中藥突破為抓手續(xù)寫中藥監(jiān)管新篇章。會議明確,2025年各級藥監(jiān)部門要繼續(xù)推進藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范示范建設,加強中藥材源頭管理;把握監(jiān)管重點,強化日常監(jiān)管和有因檢查;聚焦流通新業(yè)態(tài),加強中藥經(jīng)營和網(wǎng)售監(jiān)管;加強醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管,確保相關工作規(guī)范有序進行,培育中藥新質(zhì)生產(chǎn)力。
此外,會議還就統(tǒng)籌好行政指導和技術(shù)監(jiān)督、全面檢查和靶向監(jiān)管、事先防控和事后處置、專項提升和協(xié)同推進、目標任務和監(jiān)管質(zhì)效等五大關系,抓好各項工作落實提出工作要求。省藥監(jiān)局注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處、藥品市場監(jiān)督管理處負責同志分別對2025年藥品注冊、生產(chǎn)和市場監(jiān)管重點工作作出部署。濟南、青島、濟寧市市場監(jiān)管局,省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、四分局、五分局,以及省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心作交流發(fā)言。
各市市場監(jiān)管局分管領導及相關科(處)負責人,各市行政審批服務局相關業(yè)務負責人,省藥監(jiān)局相關處室、直屬單位、區(qū)域檢查分局分管領導及相關科室負責人,省藥監(jiān)局審評核查濟南、煙臺、菏澤分中心分管負責人等近120人參加會議。