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山東多地開展春節(jié)前藥械化安全專項檢查

2025

/ 01/22
來源:

山東藥品監(jiān)管

作者:

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  春節(jié)臨近,為切實做好節(jié)日期間藥械化安全監(jiān)管工作,進一步規(guī)范市場經(jīng)營秩序,保障節(jié)日期間廣大群眾用藥用械用妝安全,近日,山東多地開展春節(jié)前藥械化安全專項檢查。

  濟南市

  春節(jié)將至,時值數(shù)九寒天,人民群眾對熱敷貼等產(chǎn)品需求增加,為筑牢醫(yī)療器械安全防線,今年1月起至春節(jié),濟南市市場監(jiān)管局加強甲流感病毒抗原檢測試劑等重點醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管,開展產(chǎn)品抽檢,嚴(yán)格監(jiān)督檢查,全面加強節(jié)日市場監(jiān)管,截至目前,共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位101家,針對發(fā)現(xiàn)的問題,已督促企業(yè)整改到位。

  為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,強化產(chǎn)品抽檢,組織開展2025年第一輪省級醫(yī)療器械抽檢工作,針對甲流感病毒抗原檢測試劑盒、熱敷貼等18批次社會關(guān)注度高的臨床用械、家庭用械產(chǎn)品進行抽樣檢測,通過技術(shù)手段保障節(jié)日期間醫(yī)療器械產(chǎn)品市場安全。

  嚴(yán)格監(jiān)督檢查,對部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展檢查,以體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、集采中選等醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點。檢查人員對企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購進渠道、存儲情況、銷售情況等項目進行全面檢查,嚴(yán)厲查處經(jīng)營無證醫(yī)療器械、不按要求存儲醫(yī)療器械、銷售使用過期醫(yī)療器械等違法行為。

  濟南市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強醫(yī)療器械節(jié)日市場監(jiān)督檢查,保障公眾用械安全,確保節(jié)日期間市場穩(wěn)定。

  青島市

  春節(jié)將至,為筑牢節(jié)日期間藥品及化妝品安全底線,切實保障市民春節(jié)期間用藥用妝安全,連日來,青島市市場監(jiān)管局聚焦抗流感藥品和染發(fā)、燙發(fā)類特殊化妝品等重點品種,在全市組織開展用藥用妝安全合規(guī)指導(dǎo)行動,壓實企業(yè)主體責(zé)任,全力做好節(jié)日期間藥品化妝品監(jiān)管。

  行動緊扣市民關(guān)注度較高的重點品種和重點環(huán)節(jié),結(jié)合近期甲流等呼吸道疾病高發(fā)態(tài)勢,以抗病毒、抗菌、退熱、止咳等藥品為重點品種,以商圈、火車站、地鐵站、醫(yī)院周邊為重點區(qū)域,加大重點品種藥品抽檢力度,對零售藥店質(zhì)量管理制度落實情況進行規(guī)范指導(dǎo),全面檢查藥品進貨渠道、進貨查驗、銷售記錄、存儲養(yǎng)護、藥學(xué)服務(wù)、藥品供應(yīng)保障能力是否滿足顧客需求等情況,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題指導(dǎo)企業(yè)立即整改。

  隨著春節(jié)日益臨近,化妝品迎來消費高峰。針對春節(jié)期間化妝品經(jīng)營使用風(fēng)險點,組織醫(yī)美機構(gòu)開展規(guī)范經(jīng)營培訓(xùn),并向消費者發(fā)放《節(jié)日期間化妝品安全消費提示》。加大美發(fā)店染發(fā)燙發(fā)類化妝品監(jiān)督檢查力度,指導(dǎo)企業(yè)負(fù)責(zé)人嚴(yán)格落實進貨查驗制度,對店內(nèi)常用的染發(fā)劑、燙發(fā)劑、護發(fā)素等產(chǎn)品開展排查,嚴(yán)防“三無”化妝品流入市場,全力為市民的“美麗消費”保駕護航。

  截至目前,共檢查零售藥店、化妝品經(jīng)營使用單位650余家次,發(fā)現(xiàn)問題均已整改完畢。下一步,市場監(jiān)管部門將持續(xù)強化藥品零售和化妝品經(jīng)營質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范節(jié)日期間藥品、化妝品市場秩序,全力營造科學(xué)購藥、安全用妝、供應(yīng)可及的節(jié)日消費環(huán)境。

  淄博市

  春節(jié)臨近

  為保障節(jié)日期間公眾用械安全

  淄博市市場監(jiān)管局

  在全市范圍內(nèi)組織開展了

  醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作

  本次抽檢重點抽取臨床使用量大、冬季百姓用械需求多的一次性使用靜脈血樣采集針、甲流感病毒抗原檢測試劑盒、血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒、肌酐測定試劑盒等15個品種18批次產(chǎn)品。

  抽檢采取現(xiàn)場核查與樣品抽取相結(jié)合的方式,工作人員依法核查被抽樣單位醫(yī)療器械經(jīng)營和使用資質(zhì),對進貨發(fā)票、生產(chǎn)廠家資質(zhì)和合格證明等資料進行核對后,在驗收合格入庫的待售(用)產(chǎn)品中現(xiàn)場隨機抽取樣品,就地封存后寄送承檢機構(gòu)。

  在開展抽樣工作的同時,工作人員還對被抽樣單位產(chǎn)品的購進、驗收、出庫等質(zhì)量記錄和憑證等情況進行了檢查,確保其進貨渠道合法,銷售流向可追溯。結(jié)合“普法走在執(zhí)法前”,指導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)和使用單位嚴(yán)把產(chǎn)品進貨資質(zhì)審核關(guān)、采購驗收關(guān)、運輸貯存關(guān)、銷售審核記錄關(guān),做到依法依規(guī)購銷和使用醫(yī)療器械。

  下一步,市場監(jiān)管部門將扎實推進醫(yī)療器械分類監(jiān)管,不斷提升監(jiān)管效能,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,打造安全穩(wěn)定的用械環(huán)境,保障人民群眾用械安全。

  聊城市

  為加強節(jié)日期間藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,排查冬季藥品風(fēng)險隱患,保障人民群眾用藥安全,近日,聊城市市場監(jiān)管局組織開展節(jié)前藥品安全檢查。

  這次檢查以醫(yī)療機構(gòu)周邊、城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村地區(qū)的零售藥店、村衛(wèi)生室和個體診所為重點,密切關(guān)注近年來監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位。重點檢查含特殊藥品復(fù)方制劑以及目前用量較大的退熱、止咳、抗生素、抗病毒等藥品,嚴(yán)查不憑處方銷售處方藥等違規(guī)現(xiàn)象,確保節(jié)日期間藥品流通質(zhì)量安全。

責(zé)編:辛明芮


審簽:黃勇

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