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依據(jù)山東省人力資源和社會保障廳發(fā)布的《關(guān)于公布山東省專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程2024年高級研修項目計劃的通知》，為強化山東省有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全效能，近日，一場針對有源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的高級研修班在山東省成功舉辦。有源醫(yī)療器械是指依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
此次研修通過理論講授與實地教學(xué)相結(jié)合的模式，旨在培育高素質(zhì)的質(zhì)量檢驗人才。本次研修專門面向有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢驗關(guān)鍵人員等，內(nèi)容涵蓋了有源醫(yī)療器械的監(jiān)管法規(guī)、有源醫(yī)療器械執(zhí)行標準重點內(nèi)容解讀、關(guān)鍵質(zhì)控項目檢驗實操教學(xué)等多個方面。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院電磁兼容評價中心副主任朱成科介紹：“電磁兼容是一門多學(xué)科交叉結(jié)合的新型學(xué)科，基于此課程的設(shè)計也是圍繞電磁兼容標準、檢驗共性問題、問題診斷與整改對策及生產(chǎn)等過程的質(zhì)量控制要點，旨在通過循序漸進、通俗易懂的培訓(xùn)提高企業(yè)質(zhì)檢人員的電磁兼容安全質(zhì)量意識和專業(yè)技能�！�
在研修過程中，還特別設(shè)立了檢驗實操教學(xué)環(huán)節(jié)。讓學(xué)員們能夠親身體驗和實踐所學(xué)知識，進一步提升檢驗?zāi)芰Α?/p>
省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質(zhì)量評價中心主任張克介紹：“實操教學(xué)中，為了讓學(xué)員有更好的學(xué)習(xí)體驗，采取了將人員分成小組，各小組依次進行各實操內(nèi)容學(xué)習(xí)的形式，提高了學(xué)習(xí)效果�！�
山東澤普醫(yī)療科技有限公司技術(shù)管理部部長李棟棟表示：“從電器安全、電磁兼容、法規(guī)，還有評審注冊這方面，對于知識層面上有一個很系統(tǒng)的了解，不僅從普通的理論、技術(shù)，包括今天下午組織的實操方面，對于檢驗?zāi)芰μ嵘幸粋�非常大的促進，并且這些授課老師全都是我們這個行業(yè)里面頂尖的專家，對于這些教學(xué)的內(nèi)容可以說也是干貨滿滿。”
此外，研修結(jié)束后組織學(xué)員參加結(jié)業(yè)考試，考試合格后發(fā)放相關(guān)結(jié)業(yè)證書，并將繼續(xù)教育學(xué)時統(tǒng)一計入省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育平臺。
省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質(zhì)量評價中心主任張克表示“我院作為十個國家級醫(yī)療器械檢測中心之一，擔負著國家及省級監(jiān)督抽檢、執(zhí)法檢驗、委托檢驗等任務(wù)，我們也始終堅持“為政府監(jiān)管盡責、為百姓用械把關(guān)、為產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)”的理念，時刻關(guān)注醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，不斷滿足企業(yè)各類技術(shù)服務(wù)需求。本次培訓(xùn)，也是為了滿足廣大企業(yè)要求，充分發(fā)揮山東院的技術(shù)支撐優(yōu)勢，助力企業(yè)提升出廠檢驗?zāi)芰�，為提升山東省有源醫(yī)療器械的高質(zhì)量發(fā)展貢獻一份力量�！�