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近日，按照山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，省藥監(jiān)局各區(qū)域檢查分局結(jié)合轄區(qū)實際開展染發(fā)類化妝品專項檢查行動。
山東省藥監(jiān)局一分局嚴(yán)格落實《染發(fā)類化妝品專項檢查工作方案》要求，聯(lián)合省藥監(jiān)局化妝品處、省食品藥品審評查驗中心對轄區(qū)內(nèi)染發(fā)類化妝品注冊人、生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查。
本次專項檢查重點(diǎn)查看染發(fā)類化妝品注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)是否按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及注冊資料載明的技術(shù)要求組織生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄是否真實、完整、準(zhǔn)確；是否建立并執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品放行管理制度、產(chǎn)品銷售記錄制度；是否生產(chǎn)未經(jīng)注冊的染發(fā)類化妝品；是否存在“一號多用”違法行為。同時，了解掌握染發(fā)產(chǎn)品監(jiān)督抽樣情況，檢查產(chǎn)品銷售及不良反應(yīng)監(jiān)測處置情況，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
截至目前，共檢查染發(fā)類化妝品注冊人、生產(chǎn)企業(yè)2家次，對于發(fā)現(xiàn)的問題，一分局將盯緊抓實，全面督促企業(yè)限期整改到位，切實消除風(fēng)險隱患，保障群眾用妝安全。
下一步，一分局在對轄區(qū)內(nèi)染發(fā)類化妝品注冊人、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查的同時，將進(jìn)一步加強(qiáng)對注冊人、生產(chǎn)企業(yè)的法規(guī)宣貫，督促企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn)，及時防范染發(fā)類化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險。
山東省藥監(jiān)局六分局對轄區(qū)涉及的4家化妝品注冊人、備案人及12個染發(fā)類化妝品注冊品種實施全覆蓋檢查。重點(diǎn)查看染發(fā)類產(chǎn)品原料、半成品、成品存放區(qū)及檢驗室、留樣室等重點(diǎn)場所，現(xiàn)場調(diào)取原材料采購記錄、批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄及產(chǎn)品注冊信息等資料，查實生產(chǎn)記錄真實性、完整性、可追溯性，查實是否存在生產(chǎn)未經(jīng)注冊和不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及化妝品注冊資料載明的技術(shù)要求的染發(fā)類化妝品，是否存在“一號多用”等違法行為。
此次行動，六分局出動檢查20人次，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出明確整改時限和整改要求，對整改內(nèi)容閉環(huán)管理；將檢查與培訓(xùn)、警示教育相結(jié)合，在開展檢查的同時對企業(yè)注冊人、備案人進(jìn)行專業(yè)法規(guī)培訓(xùn)，通報典型違法案件，進(jìn)一步落實了轄區(qū)染發(fā)類化妝品注冊人、備案人第一責(zé)任人意識，鞏固了染發(fā)類化妝品質(zhì)量安全。
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