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2024
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊
齊桂榕
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中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,按照山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心受山東省藥監(jiān)局委派,組織對(duì)部分市藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展檢查,督促重點(diǎn)工作落實(shí),提升監(jiān)測(cè)工作效能。
據(jù)悉,各市市場(chǎng)監(jiān)管局先期按照山東省藥監(jiān)局要求開(kāi)展了自查,自查重點(diǎn)圍繞三個(gè)方面:一是轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)檢查要點(diǎn)相關(guān)要求的落實(shí)情況;二是山東省藥監(jiān)局、山東省衛(wèi)生健康委部署的藥物警戒體系和能力建設(shè)、醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)、2024年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作要點(diǎn)等重點(diǎn)工作的落實(shí)情況;三是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專項(xiàng)資金、科研課題、其他重點(diǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)進(jìn)展情況。
6月至7月,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組成三個(gè)檢查組分別對(duì)濟(jì)南、棗莊等6個(gè)市市場(chǎng)監(jiān)管局以及12家醫(yī)療機(jī)構(gòu),通過(guò)訪談、查閱資料、隨機(jī)抽取報(bào)告表進(jìn)行核實(shí)等方式深入開(kāi)展檢查,形成現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,現(xiàn)場(chǎng)反饋問(wèn)題并指導(dǎo)整改。
“近年來(lái),山東省藥監(jiān)局高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)與衛(wèi)健部門(mén)協(xié)調(diào)配合,督促各級(jí)部門(mén)落實(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)職責(zé),加大聯(lián)合督導(dǎo)檢查力度,促進(jìn)監(jiān)測(cè)工作提質(zhì)量增效能。”山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前各市市場(chǎng)監(jiān)管局自查和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作已經(jīng)全部完成。接下來(lái),山東省藥監(jiān)局還將做好檢查問(wèn)題整改指導(dǎo),總結(jié)檢查工作經(jīng)驗(yàn)做法,爭(zhēng)取形成更加有效的工作機(jī)制。(齊桂榕)