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山東省藥品經(jīng)營企業(yè)管理人員合規(guī)體系建設(shè)培訓(xùn)班舉辦

2024

/ 07/04
來源:

中國醫(yī)藥報

作者:

齊桂榕

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  站起身拍照,坐下奮筆疾書。6月20日下午,在山東省藥品經(jīng)營企業(yè)管理人員合規(guī)體系建設(shè)培訓(xùn)班藥品流通監(jiān)管智慧化交流會上,百余名學(xué)員聚精會神地聆聽企業(yè)的經(jīng)驗分享。交流會結(jié)束時,一名來自藥品批發(fā)企業(yè)的學(xué)員已在教材空白處將筆記寫得滿滿當(dāng)當(dāng),連封面上都不留空隙。

  6月18日—20日,山東省藥品經(jīng)營企業(yè)管理人員合規(guī)體系建設(shè)培訓(xùn)班在濟(jì)南舉辦。此次培訓(xùn)由中國健康傳媒集團(tuán)主辦、天享(北京)健康科技發(fā)展有限公司承辦。來自山東省藥品批發(fā)企業(yè)、藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)等單位的100余名管理人員參加培訓(xùn)。

  培訓(xùn)班包括專家授課和藥品流通監(jiān)管智慧化交流會(以下簡稱交流會)兩個環(huán)節(jié)。其中,聯(lián)合山東省藥監(jiān)局主辦、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局承辦的交流會是此次培訓(xùn)的一大亮點。交流會突出務(wù)實性、有效性,通過會前調(diào)研,征集匯總了學(xué)員們共同關(guān)注的熱點問題,選取首營資料電子化交換、醫(yī)藥企業(yè)信息系統(tǒng)中GSP管控點、藥品經(jīng)營企業(yè)稅務(wù)風(fēng)險及合規(guī)要點三個專題,邀請企業(yè)代表分享經(jīng)驗,得到學(xué)員們的一致歡迎。

  “包裝破損無法掃描藥品追溯碼,應(yīng)該怎么處理?”“批發(fā)企業(yè)經(jīng)營血液制品,藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍需要單列嗎?”在交流會互動答疑環(huán)節(jié),學(xué)員們接連提出了20多個問題。國家藥監(jiān)局信息中心、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、山東省食品藥品審評查驗中心等單位的專家,從法律政策規(guī)定、監(jiān)管實際操作等方面現(xiàn)場解答。山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局四級調(diào)研員劉偉表示,交流會搭建起監(jiān)管部門和行政相對人的雙向溝通交流平臺,不僅為企業(yè)答疑解惑,也有助于藥監(jiān)部門進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管思路和措施,真正實現(xiàn)雙贏,共同為藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。

  傳遞行業(yè)最新知識是此次培訓(xùn)的目的之一。培訓(xùn)班為學(xué)員們提供了為期兩天半的專題授課,邀請藥品監(jiān)管部門相關(guān)人員及行業(yè)專家,介紹全國藥品流通領(lǐng)域違法典型案例及企業(yè)風(fēng)險點,解讀《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實施標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)文件重點條款及未來政策走向,講解藥品批發(fā)企業(yè)及連鎖總部換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》注意事項,分析醫(yī)藥物流配送信息化追溯體系建設(shè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢,分享藥品流通行業(yè)輿情案例。

  該培訓(xùn)既是中國健康傳媒集團(tuán)打造的品牌培訓(xùn)項目,也是山東省藥監(jiān)局以監(jiān)管服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要舉措,今年已是第三屆舉辦。參訓(xùn)學(xué)員中有不少老面孔。東阿阿膠醫(yī)藥貿(mào)易有限公司質(zhì)量總監(jiān)劉冬菊已連續(xù)參加了三屆,今年該企業(yè)有近十人報名參加!懊磕昱嘤(xùn)的課程不一樣,都緊跟醫(yī)藥行業(yè)新形勢。”劉冬菊認(rèn)為,“交流會這一環(huán)節(jié)設(shè)置非常好,大家提的問題都是平常困擾自己的,在交流會上得到了答案,同時通過他人的提問我們也能獲得啟發(fā)和借鑒!

  權(quán)威的師資、契合行業(yè)需求的課程設(shè)置給培訓(xùn)班及交流會增色不少,吸引新學(xué)員加入!敖陙硇路ㄒ(guī)不斷出臺,行業(yè)人員學(xué)習(xí)交流訴求強(qiáng)烈。培訓(xùn)班和交流會邀請一線藥監(jiān)人員授課交流,有助于學(xué)員準(zhǔn)確把握法規(guī)內(nèi)涵,老師們分享的典型案例也能讓企業(yè)少走彎路!鼻鄭u百洋醫(yī)藥股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)滕文濤表示,“此次培訓(xùn)讓自己收獲頗豐。根據(jù)新法規(guī)要求,擅自改變經(jīng)營地址已上升為無證經(jīng)營行為,學(xué)到這一些風(fēng)險點能讓我們避免踩坑。另外,交流會上專家對電子證照的講解很透徹,我回去后會向分公司的同事們交流分享,研究下一步相關(guān)工作!

  據(jù)悉,后續(xù)中國健康傳媒集團(tuán)將繼續(xù)廣泛開展藥械化審評注冊、質(zhì)量管理體系建設(shè)、合規(guī)化建設(shè)等相關(guān)主題培訓(xùn),持續(xù)為服務(wù)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

責(zé)編:辛明芮


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