初審編輯：黃勇
責任編輯：唐克
近日，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心印發(fā)《2022年全省藥品不良反應重點監(jiān)測計劃》（以下簡稱《計劃》），明確藥品不良反應監(jiān)測工作重點，及時控制“兩品一械”安全風險。
《計劃》突出監(jiān)測重點，提出以嚴控風險為目標，在日常藥械化不良反應（不良事件）監(jiān)測工作基礎上，對改良型新藥、麻精藥品、創(chuàng)新藥械、省級集采中選品種、疫情防控用械、兒童化妝品等品種實施重點監(jiān)測。堅持以重點監(jiān)測品種為主線，專業(yè)評價平臺監(jiān)測與監(jiān)管科學研究相結(jié)合，全面提高監(jiān)測評價質(zhì)量；強化監(jiān)測人員隊伍建設，持續(xù)提升藥械化不良反應（不良事件）監(jiān)測能力和水平。
《計劃》強化風險預警處置，要求深化監(jiān)測數(shù)據(jù)風險分析和研判，加強風險信號挖掘，切實做到早發(fā)現(xiàn)、早評價、早報告、早控制，及時監(jiān)測和處置不良反應聚集事件，消除安全隱患；督促、培訓、指導相關企業(yè)履行風險控制職責，推進風險信號閉環(huán)管理，及時管控產(chǎn)品風險。