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按照大賽原定流程，同時也為確保從眾多參賽作品中尋找優(yōu)質(zhì)內(nèi)容代表，本次大賽即將進入第二階段——專家評審 。 [詳細]
11月13日至14日，山東省“技能興魯”第三屆藥品檢查員檢查職業(yè)技能競賽決賽在濟南成功舉辦。 [詳細]
有源醫(yī)療器械是指依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。 [詳細]
山東省“技能興魯”職業(yè)技能大賽——首屆山東省醫(yī)療器械行業(yè)職業(yè)技能競賽在威海市山東藥品食品職業(yè)學院舉辦，加快培養(yǎng)和選拔醫(yī)療器械領域高技能人才，助力山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 [詳細]
近日，黃河流域特色中藥生態(tài)保護與高質(zhì)量發(fā)展大會在東營舉行，來自沿黃九省藥品監(jiān)管部門、高等院校、中藥協(xié)會以及全國知名藥企，共計300余人參加此次大會，共商發(fā)展大計。 [詳細]
為滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄 無菌醫(yī)療器械》的要求，無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)宜制定產(chǎn)品生物負載的監(jiān)測計劃，并按照規(guī)定取樣量和取樣頻率進行生物負載的常規(guī)測定。 [詳細]
11月5日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求〈關于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）〉意見》。 [詳細]
省藥監(jiān)局于今年6-9月份在全省范圍組織開展了染發(fā)類化妝品專項檢查工作，集中排查治理染發(fā)類化妝品存在的突出問題，檢查工作取得了積極成效。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省自動售械監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），針對醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)發(fā)展新要求，規(guī)范利用自動售械機從事醫(yī)療器械零售經(jīng)營活動。 [詳細]
2024年11月1日起，對創(chuàng)新藥以及經(jīng)溝通交流確認可納入優(yōu)先審評審批程序和附條件批準程序的品種上市許可申請?zhí)峁┦芾砜壳胺⻊铡? [詳細]
結合山東省實際，山東省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《山東省藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)征求各有關單位意見。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)分階段組織開展染發(fā)類化妝品專項檢查。 [詳細]
29日，黃河流域特色中藥生態(tài)保護與高質(zhì)量發(fā)展大會在東營市隆重召開。 [詳細]
10月26日，《藥物警戒》新書發(fā)布會在山東藥品食品職業(yè)學院召開。該教材由中國醫(yī)藥科技出版社出版，是國內(nèi)首個書網(wǎng)融合的藥物警戒教材，為建設藥物警戒專業(yè)化人才隊伍奠定了堅實基礎。 [詳細]
10月21日，國家藥監(jiān)局通報四起化妝品典型案例信息。 [詳細]
10月21日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的通告》，對嚴格企業(yè)準入和經(jīng)營許可管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為和倉儲物流管理，落實企業(yè)主體責任和監(jiān)管責任等方面提出具體要求，確保公眾用藥安全。 [詳細]
根據(jù)2024年省委組織部重點培訓計劃安排，山東省藥監(jiān)局聯(lián)合國家藥監(jiān)局高研院，于10月22日至25日在北京舉辦全省藥品監(jiān)管能力建設專題研討班。 [詳細]
10月15至17日，山東省藥監(jiān)局在日照舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)第二期骨干檢查員實訓班。 [詳細]
近年來，山東省藥監(jiān)局按照構建一個立體化平臺、打造一個新媒體矩陣、宣傳一批特色化亮點、錘煉一支高素質(zhì)隊伍的“四個一”工作思路，堅持守正創(chuàng)新，加大宣傳力度，藥品安全宣傳工作取得顯著成效。 [詳細]
10月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》。試點工作自《方案》印發(fā)之日起實施，至2026年12月31日結束。 [詳細]
2024年山東省藥品安全有獎答題活動第二期接力即將拉開帷幕，此輪答題的主題為“安全用藥 科普答題”。 [詳細]
10月11日，國家藥監(jiān)局出臺《關于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》（以下簡稱《通告》）。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的通告》，進一步貫徹落實《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和國家藥監(jiān)局《關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的公告》有關要求。 [詳細]
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質(zhì)量評價中心光學實驗室針對光治療設備檢驗需求，建立GB 7247.1-2012、GB 9706.222-2022、GB 9706.283-2022、YY 9706.257-2021等標準以及一系列激光類行標的檢驗能力，同時，對常用光療類醫(yī)美設備的波長、能量、光束質(zhì)量等 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局在濟南舉辦全省藥品市場檢查員培訓班。來自全省各市縣市場監(jiān)管局、省局各檢查分局、相關直屬單位130名骨干檢查員參加培訓。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王新建出席開班儀式并講話。 [詳細]
國慶節(jié)將至，為加強節(jié)日期間藥品安全監(jiān)管，筑牢節(jié)日期間藥品安全防線，山東多地積極開展節(jié)前藥品市場檢查工作，保障人民群眾用藥安全。 [詳細]
9月29日上午，2024年山東省安全用藥進社區(qū)活動在濟南、青島、淄博、煙臺、臨沂、菏澤6市同步拉開帷幕。 [詳細]
9月25日至26日，2024年全省特殊藥品風險防控暨藥物濫用監(jiān)測培訓班在濟南舉辦，全省各級特殊藥品監(jiān)管和藥物濫用監(jiān)測人員以及公安禁毒、司法戒毒人員等150余人參加了培訓。省內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位通過線上視頻方式參訓。 [詳細]
9月26日，全省執(zhí)業(yè)藥師管理能力提升培訓班在濟南舉辦，省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、藥品市場處處長王新建出席開班儀式并作動員講話。 [詳細]
9月23日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于藥品生產(chǎn)許可等行政許可事項實行電子證照的通告》。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局在濟南線上線下同步舉辦全省化妝品安全評估能力提升專題培訓。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局在濟南市舉辦了全省第二期藥品抽檢專題培訓班。各市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局、相關直屬單位藥品抽檢聯(lián)系人以及市級藥品檢驗機構負責藥品現(xiàn)場抽樣的同志共計70余人參加了培訓。 [詳細]
據(jù)了解，山東省各級藥品監(jiān)管部門也舉辦了系列科普活動，包括公眾開放日、藥品安全知識競賽、安全用藥進社區(qū)、科普短視頻展播等，進一步凝聚社會各界共識，共同筑牢藥品安全的防線。 ? [詳細]
9月10日至12日，山東省藥品執(zhí)法辦案能力提升培訓班在濟南舉辦。該培訓班由山東省藥監(jiān)局主辦，山東省藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)察局、天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司承辦。省、市兩級180名藥品執(zhí)法業(yè)務骨干參加培訓。 [詳細]
省食藥檢院以“藥妝安全·你我同行”為主題，舉辦2024年藥品安全宣傳周暨實驗室開放日活動，讓公眾“零距離”了解用藥安全知識以及保障藥品安全背后的有力技術力量。 [詳細]
9月6日，由山東省藥監(jiān)局指導、山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會承辦的首場山東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人履職能力提升活動在淄博市舉辦。 [詳細]
近日，山東省首個化妝品備案服務工作站在中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)（以下簡稱“青島自貿(mào)片區(qū)”）揭牌。 [詳細]
省藥師協(xié)會在制定《山東省執(zhí)業(yè)藥師誠信自律公約》的基礎上，發(fā)布了《關于進一步加強執(zhí)業(yè)藥師誠信自律的通知》，號召各執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)單位積極響應，主動履約，進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為。 [詳細]
9月5日，省藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、省藥品不良反應監(jiān)測中心、市市場監(jiān)管局聯(lián)合開展以“藥品安全 良法護航”為主題進社區(qū)“零距離”藥品安全科普宣傳活動。 [詳細]
9月2日，山東省2024年“藥品安全宣傳周”活動正式啟動。 [詳細]
8月26日—27日，由山東省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委指導，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心主辦的2024年山東省藥物警戒知識競賽決賽在濟南舉辦。 [詳細]
8月31日，省藥監(jiān)局在泰安市召開全省藥品監(jiān)管工作推進會。省藥監(jiān)局黨組書記、局長李濤出席會議并講話。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局關于全面實施化妝品備案資料電子化有關事項的公告》。 [詳細]
山東省藥品監(jiān)督管理局于2024年9月2日至10月1日，隆重推出為期一個月的“藥品安全 良法護航”有獎答題活動。 [詳細]
8月26日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局關于全面實施化妝品備案資料電子化有關事項的公告》。 [詳細]
8月26-27日，由山東省藥品不良反應監(jiān)測中心舉辦的2024年山東省藥物警戒知識決賽圓滿收官。 [詳細]
山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計劃，組織對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了抽檢，現(xiàn)將醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗結果予以通告。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局舉辦全省疫苗藥品監(jiān)管人員培訓班，指導疫苗、藥品市場監(jiān)管人員檢查工作，掌握藥品流通監(jiān)管方面最新的政策法規(guī)和監(jiān)督檢查要點，提升監(jiān)督檢查水平。 [詳細]
近日，按照山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，省藥監(jiān)局各區(qū)域檢查分局結合轄區(qū)實際開展染發(fā)類化妝品專項檢查行動。 [詳細]
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