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近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事宜的通告》 [詳細(xì)]
備案人/境內(nèi)責(zé)任人務(wù)必于2025年3月31日24點(diǎn)前完成相關(guān)產(chǎn)品的年報(bào) [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜的公告. [詳細(xì)]
3月27日，山東省、濟(jì)寧市、鄒城市三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)組織業(yè)務(wù)骨干和黨員干部，走進(jìn)“監(jiān)測(cè)護(hù)航”藥品安全科普宣傳站鄒城市鋼山社區(qū)衛(wèi)生院，開(kāi)展了以“監(jiān)測(cè)護(hù)航 安全用藥”為主題的藥品科普宣傳活動(dòng)。 [詳細(xì)]
為嚴(yán)格放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用準(zhǔn)入，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，山東正積極爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局依托省食藥檢院在煙臺(tái)建設(shè)放射性藥品實(shí)驗(yàn)室，方便與企業(yè)面對(duì)面溝通交流，有助于加速放射性藥品上市。 [詳細(xì)]
3月4日至5日，省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李濤帶隊(duì)到濰坊市調(diào)研藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等工作。 [詳細(xì)]
3月6日上午，省藥監(jiān)局聯(lián)合省器械檢驗(yàn)院、姚家街道匯隆社區(qū)聯(lián)合開(kāi)展“學(xué)雷鋒 安全用械進(jìn)社區(qū)”志愿服務(wù)活動(dòng)。 [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表?yè)P(yáng)2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作表現(xiàn)突出單位，山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院在抽樣、檢驗(yàn)、處置和研究工作等方面成效突出，獲得通報(bào)表?yè)P(yáng)。 [詳細(xì)]
山東省藥品安全科普有獎(jiǎng)答題活動(dòng)正式拉開(kāi)帷幕，本次答題活動(dòng)的主題為“安全用械，良法護(hù)航”。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱《工作要點(diǎn)》），明確以堅(jiān)持強(qiáng)基礎(chǔ)、提升企業(yè)質(zhì)管水平，強(qiáng)規(guī)范、提升制度建設(shè)水平，強(qiáng)監(jiān)管、提升風(fēng)險(xiǎn)防控水平，強(qiáng)能力、提升安全保障水平的“四強(qiáng)四提升”工作思路，全過(guò)程強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管， [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2025年全省化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》，對(duì)全年化妝品監(jiān)管重點(diǎn)工作作出部署。 [詳細(xì)]
五大體系16項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù) 2025年山東省藥品監(jiān)管工作這樣干 [詳細(xì)]
2月27日至28日，2025年全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議在湖南長(zhǎng)沙召開(kāi)。 [詳細(xì)]
2月25日，省藥監(jiān)局召開(kāi)全省藥品注冊(cè)和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會(huì)議，傳達(dá)全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議及全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局、山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心被國(guó)家藥監(jiān)局綜合司通報(bào)表?yè)P(yáng)為2024年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作成效突出單位。 [詳細(xì)]
在煙臺(tái)市牟平區(qū)海岸邊，一座座現(xiàn)代化廠房在藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園林立，與大海交相輝映。 [詳細(xì)]
光照耀下的菏澤，寬闊的馬路上逐漸繁忙起來(lái)，從四面八方馳來(lái)的車輛匯集到菏澤魯西新區(qū)長(zhǎng)江東路2999號(hào)——菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港。 [詳細(xì)]
2月20日，山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年普通化妝品（含牙膏）備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》。全文如下。 [詳細(xì)]
2月18日至19日，2025年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在濟(jì)南召開(kāi)。 [詳細(xì)]
2024年以來(lái)，山東省藥監(jiān)局落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，嚴(yán)格備案審查，加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)性，高質(zhì)量做好全省普通化妝品備案管理工作，取得顯著成績(jī)。 [詳細(xì)]
在山東省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)，一系列走在產(chǎn)業(yè)前沿的檢驗(yàn)平臺(tái)正快馬加鞭落地。 [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心印發(fā)《關(guān)于表?yè)P(yáng)2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)單位的通知》。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品案件查辦工作指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），規(guī)范全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件查處工作。《意見(jiàn)》已自2025年2月1日起施行。 [詳細(xì)]
月13日至14日，省藥監(jiān)局在濟(jì)南召開(kāi)2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議。會(huì)議傳達(dá)了全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神。 [詳細(xì)]
2月13日，省藥監(jiān)局召開(kāi)了全省集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)行政指導(dǎo)視頻會(huì)議。 [詳細(xì)]
十多年來(lái)，山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱山東省食藥檢院）生物檢測(cè)室主任石峰帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在蛇毒研究道路上留下了一串串堅(jiān)實(shí)的足跡。 [詳細(xì)]
山東省藥監(jiān)局以“三個(gè)強(qiáng)化 靶向發(fā)力 全面加強(qiáng)中藥制劑全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管”為題作交流發(fā)言。 [詳細(xì)]
近期，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品智慧監(jiān)管建設(shè)行動(dòng)方案（2025—2027年）》。 [詳細(xì)]
春節(jié)臨近，為切實(shí)做好節(jié)日期間藥械化安全監(jiān)管工作，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，保障節(jié)日期間廣大群眾用藥用械用妝安全，近日，山東多地開(kāi)展春節(jié)前藥械化安全專項(xiàng)檢查。 [詳細(xì)]
近期，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《關(guān)于2024年檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃滿意結(jié)果的通報(bào)》，我省18家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)榜上有名，總體滿意率高于全國(guó)平均水平。 [詳細(xì)]
春節(jié)臨近，為切實(shí)做好節(jié)日期間藥械化安全監(jiān)管工作，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，保障節(jié)日期間廣大群眾用藥用械用妝安全，近日，山東多地開(kāi)展春節(jié)前藥械化安全專項(xiàng)檢查。 [詳細(xì)]
春節(jié)將至，連日來(lái)，山東省各級(jí)藥品監(jiān)管部門通過(guò)開(kāi)展一線指導(dǎo)、專項(xiàng)檢查、專項(xiàng)抽檢、發(fā)布提示等方式，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障春節(jié)期間群眾用藥安全。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局三分局會(huì)同區(qū)域三市市場(chǎng)監(jiān)管、行政審批部門聯(lián)合開(kāi)展了藥品零售連鎖企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨法規(guī)宣貫培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
2024年山東省藥品監(jiān)管做了這些事。 [詳細(xì)]
10日下午，山東省人民政府新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)山東省藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)同志等介紹山東開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況，并回答記者提問(wèn)。 [詳細(xì)]
10日下午，山東省人民政府新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)山東省藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)同志等介紹山東開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況，并回答記者提問(wèn)。 [詳細(xì)]
1月10日下午，山東省人民政府新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)山東省藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)同志等介紹山東開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況，并回答記者提問(wèn)。 [詳細(xì)]
醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)的革新，也必將提升在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。那么，山東在助推產(chǎn)業(yè)外向發(fā)展上，做了哪些工作？ [詳細(xì)]
山東省藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查后處置規(guī)定》。 [詳細(xì)]
1月8日，#瀉立停被全面禁售#沖上熱搜。 [詳細(xì)]
山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表檢查考核細(xì)則》。 [詳細(xì)]
省器械檢驗(yàn)院組織了11名專家團(tuán)隊(duì)參會(huì)，主持2場(chǎng)分論壇，并做9場(chǎng)主題報(bào)告。 [詳細(xì)]
山東省藥監(jiān)局出臺(tái)《山東省抽檢不合格醫(yī)療器械處置規(guī)定》。 [詳細(xì)]
12月30日，齊魯制藥有限公司申報(bào)的原料藥卡鉑工藝變更補(bǔ)充申請(qǐng)，在山東省藥監(jiān)局的前置指導(dǎo)服務(wù)下，由國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心快速批準(zhǔn)。 [詳細(xì)]
12月25日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于修訂破傷風(fēng)人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)的公告。 [詳細(xì)]
為進(jìn)一步規(guī)范全省化妝品經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，提高現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力水平，省藥監(jiān)局修訂印發(fā)了《山東省化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》 [詳細(xì)]
12月24日，山東省藥監(jiān)局組織召開(kāi)2024年第四季度醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)新版《山東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理辦法》。 [詳細(xì)]
為進(jìn)一步推動(dòng)山東全省化妝品注冊(cè)人備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障產(chǎn)品質(zhì)量，近日，山東省藥監(jiān)局在全面梳理現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章的基礎(chǔ)上，制定發(fā)布《山東省化妝品注冊(cè)人備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單》通告，分類分項(xiàng)列出責(zé) [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)指南》 [詳細(xì)]
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