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       大眾網(wǎng)·海報新聞濟(jì)南9月17日訊(記者 辛明芮)9月17日，山東省新修訂《藥品管理法》宣貫培訓(xùn)會在濟(jì)南舉辦。會議圍繞新修訂《藥品管理法》的立法宗旨、精神實質(zhì)和重要內(nèi)容進(jìn)行宣貫、培訓(xùn)。會議邀請國家藥監(jiān)局政法司司長劉沛、藥品注冊司副司長楊勝、藥品監(jiān)管司副司長高天兵等領(lǐng)導(dǎo)專家進(jìn)行授課。省藥監(jiān)局黨組書記、局長桂敦山出席會議并講話。
　　國家藥監(jiān)局政法司司長劉沛介紹，《藥品管理法》是我國藥品管理的基本法律，通過修訂進(jìn)一步健全了覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的法律制度。此次修訂《藥品管理法》認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”的要求，對法律結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格監(jiān)管、鼓勵創(chuàng)新等進(jìn)行了明確。同時，堅持問題導(dǎo)向、改革導(dǎo)向，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，解決改革急需，以及藥品審評審批制度改革中需要法律支撐的改革措施，有針對性地對法律進(jìn)行了完善。
　　國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長楊勝介紹，在新修訂的《藥品管理法》中，設(shè)置了鼓勵創(chuàng)新的條款。比如，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥品優(yōu)先審評審批;對治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，等。目前，藥品注冊管理司正在抓緊制定后續(xù)配套政策和文件。
　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長高天兵針對新修訂《藥品管理法》的創(chuàng)新制度、明確責(zé)任、強(qiáng)化監(jiān)管相關(guān)條款進(jìn)行了解讀。新修訂《藥品管理法》引入藥品上市許可持有人制度、藥品追溯制度、藥物警戒制度等，體現(xiàn)了藥品管理理念和管理方式的全面現(xiàn)代化;明確了上市許可持有人與監(jiān)管部門的責(zé)任;全面加大對違法行為的處罰力度，實施聯(lián)合懲戒。

　　省藥監(jiān)局黨組書記、局長桂敦山介紹，省委、省政府高度重視藥品監(jiān)管工作，目前省級已形成了涵蓋監(jiān)管、執(zhí)法、檢測、審評、查驗以及派出機(jī)構(gòu)六位一體的新型監(jiān)管體系。下一步，將把學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹新修訂的《藥品管理法》作為藥品監(jiān)管工作重點，突出抓好宣傳貫徹、制度配套、放管服改革、嚴(yán)格監(jiān)管、提升能力等五項工作，在全省營造尊法、學(xué)法、守法、用法的濃厚氛圍。