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今年以來，省藥監(jiān)局三分局深入貫徹落實全省藥品監(jiān)管工作會議精神，扎實推進“春風(fēng)暖企”行動，多措并舉，務(wù)求實效，全力構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)體系，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
針對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)普遍關(guān)注的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開辦條件、跨省委托儲存配送、異地設(shè)庫以及現(xiàn)代物流轉(zhuǎn)型升級等共性問題，三分局聯(lián)合省食藥審評查驗中心，深入企業(yè)開展“面對面、解難題、促發(fā)展”主題政策幫扶活動。累計為 20余家企業(yè)提供了精準指導(dǎo)，有效解決了企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的政策難題。
在推動企業(yè)質(zhì)量提升方面，三分局邀請轄區(qū)內(nèi)質(zhì)量管理標(biāo)桿通過“示范引領(lǐng)、攜手提升——我的體系我來講”活動，推動企業(yè)間分享質(zhì)量管理經(jīng)驗，識別管理盲區(qū)和風(fēng)險隱患。通過建立“手拉手”互助模式，強化龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用，發(fā)揮標(biāo)桿企業(yè)示范效應(yīng)，促進區(qū)域藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量提升。
為規(guī)范企業(yè)操作流程，三分局組織轄區(qū)內(nèi)質(zhì)量管理業(yè)務(wù)骨干錄制模塊化標(biāo)準示范操作視頻。視頻重點聚焦藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售出庫復(fù)核、運輸配送、委托運輸?shù)?8 個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，形成了規(guī)范化、模塊化的操作流程，為企業(yè)打造了標(biāo)準化操作樣板，有力指導(dǎo)企業(yè)全流程依法規(guī)范經(jīng)營，全面提升經(jīng)營規(guī)范化水平。
同時，三分局始終堅持“未雨綢繆、小處著眼、防微杜漸、防患未然”原則，積極開展風(fēng)險隱患常警示。不定期組織風(fēng)險警示會，通報典型案例，深入剖析潛在風(fēng)險和問題隱患。通過經(jīng)常性的督促提醒，推動藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，增強法律意識和風(fēng)險意識，不斷完善質(zhì)量管理體系，切實消除風(fēng)險隱患，嚴守質(zhì)量安全底線。
截至目前，三分局已組織開展“線上 + 線下”法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)、警示教育等活動4場次，累計培訓(xùn)900余人次。此外，還對3家擬申請升級現(xiàn)代物流企業(yè)驗收的藥品批發(fā)企業(yè)進行了前期指導(dǎo)幫扶。下一步，三分局將持續(xù)深化“服務(wù) + 監(jiān)管”模式，確保服務(wù)更有力度，監(jiān)管更有溫度，助力轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。