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2025
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為切實(shí)保障人民群眾用藥安全,規(guī)范藥品流通秩序,近日,省藥監(jiān)局四分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)多家現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)開(kāi)展了監(jiān)督檢查,通過(guò)科技賦能、精準(zhǔn)施策,全面筑牢藥品質(zhì)量安全防線,為公眾健康保駕護(hù)航。
檢查人員針對(duì)現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)信息化、智能化特點(diǎn),依托“智慧藥監(jiān)”平臺(tái),結(jié)合前期檢查結(jié)果和行業(yè)動(dòng)態(tài),重點(diǎn)鎖定生物制品、冷鏈藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種和委托儲(chǔ)存、多倉(cāng)協(xié)同、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等新興業(yè)態(tài),采取“雙隨機(jī)”抽查與靶向監(jiān)管手段相結(jié)合,對(duì)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、藥品電子追溯系統(tǒng)、物流管理系統(tǒng)等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。通過(guò)大數(shù)據(jù)分析,精準(zhǔn)篩查藥品出入庫(kù)記錄、儲(chǔ)存運(yùn)輸數(shù)據(jù)中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開(kāi)展全流程“穿透式”檢查。
目前,四分局共計(jì)檢查現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)3家,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題均已監(jiān)督企業(yè)整改到位。通過(guò)檢查有效降低了藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),從流通環(huán)節(jié)筑牢藥品安全防線。下一步,四分局將持續(xù)完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,深化數(shù)字監(jiān)管應(yīng)用,推動(dòng)現(xiàn)代醫(yī)藥物流行業(yè)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、智慧化發(fā)展,全力守護(hù)群眾“藥箱子”安全。