山東手機報訂閱方式：
移動用戶發(fā)送短信SD到10658000
聯(lián)通用戶發(fā)送短信SD到106558000678
電信用戶發(fā)送短信SD到106597009
3月19日，省藥監(jiān)局三分局開展2025年第二期“示范引領(lǐng)、攜手提升”活動。轄區(qū)有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員以及淄博、東營、濱州三市有關(guān)監(jiān)管人員共計70余人參加。
活動聚焦有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)升級，邀請省器械檢驗院、省食藥審評查驗中心的專家，系統(tǒng)解讀GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)的重點，并對注冊檢驗及審評中的常見問題進行了專業(yè)指導(dǎo)。示范企業(yè)分享了標(biāo)準(zhǔn)升級實踐經(jīng)驗，介紹了在標(biāo)準(zhǔn)升級過程中遇到的技術(shù)難點和應(yīng)對策略，為與會企業(yè)提供了可借鑒的操作范例。活動期間還進行了現(xiàn)場交流答疑，專家就企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)升級、產(chǎn)品注冊、檢驗檢測等方面的具體問題進行深入探討，并給出“個性化”的解決方案。
本次活動旨在解決企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級工作中的短板和不足，推動有源醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升。下一步，省藥監(jiān)局三分局將持續(xù)深化“示范引領(lǐng) 攜手提升”系列活動，加強企業(yè)間資源共享、經(jīng)驗交流與創(chuàng)新合作，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。