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近期，省藥監(jiān)局一分局組織對轄區(qū)內(nèi)的藥品類阿膠生產(chǎn)企業(yè)開展檢查。
檢查從驢皮原料購進驗收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗和放行、銷售管理4個方面入手，重點對驢皮的來源，驢皮的鑒別、阿膠特征肽的檢驗等方面進行檢查，查看特征肽的檢驗標準品、核對每批次阿膠特征肽檢驗的數(shù)值，用數(shù)據(jù)說話，從源頭上保證生產(chǎn)阿膠的質(zhì)量；嚴格檢查生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序，保證工藝參數(shù)的準確性和穩(wěn)定性，加強生產(chǎn)檢驗記錄的管理，確保真實性和完整性。
在檢查過程中同步對企業(yè)開展法律法規(guī)培訓及案例警示教育，要求企業(yè)增強法律意識、責任意識，切實落實藥品安全主體責任，確保藥品質(zhì)量安全。
截至目前，共檢查阿膠生產(chǎn)企業(yè)5家次，抽樣8批，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題均要求企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)進行整改。