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近日，省藥監(jiān)局五分局順利完成轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一批監(jiān)督抽樣工作。此次抽樣共抽取藥品40批次，涵蓋退燒、止咳、抗菌抗病毒及阿膠滋補類等重點品種，包括了原料藥、中藥飲片、中成藥和化藥制劑等各種劑型，充分發(fā)揮了監(jiān)督抽樣的技術(shù)支撐作用。
五分局接到計劃任務(wù)后，第一時間梳理排查，掌握轄區(qū)內(nèi)企業(yè)品種生產(chǎn)情況，明確抽樣方案，及時部署現(xiàn)場抽樣工作。此次抽樣認真傾聽百姓呼聲，重點選擇社會關(guān)注度高的集采中選品種，老百姓季節(jié)性用藥量較大的呼吸道疾病防治品種以及冬季滋補類品種，針對性的開展靶向抽樣。在日常監(jiān)管和抽樣中，五分局重點關(guān)注上述品種的質(zhì)量管理情況，督促企業(yè)強化關(guān)鍵指標的跟蹤考察，不斷提升質(zhì)量標準。抽樣的同時，五分局對藥品處方、工藝與材料文件的一致性進行嚴格檢查，結(jié)合生產(chǎn)實際開展樣品抽樣，確保藥品生產(chǎn)持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。