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2025
山東藥品監(jiān)管
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為深入落實省藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域合并檢查的決策部署,強化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管協(xié)同合作,進一步提升監(jiān)督檢查工作效能,有效防范質(zhì)量安全風險。近日,省藥監(jiān)局二分局聯(lián)合青島、濰坊兩地市場監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域協(xié)同聯(lián)動檢查工作機制的通知》(以下簡稱《通知》),推動醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域一體監(jiān)管、層級聯(lián)動、全面體檢。
《通知》明確了工作目標、職責分工、檢查重點以及組織實施等內(nèi)容。同時,對任務(wù)發(fā)起、檢查方式、檢查時間、信息錄入、后續(xù)處理做了詳細規(guī)定。通過聯(lián)合檢查,進一步引導相關(guān)部門壓實工作責任,優(yōu)化完善監(jiān)管措施,降低入企檢查頻次,不斷強化信息溝通、隊伍鍛煉、能力提升,更加精準、高效地發(fā)現(xiàn)問題、研判風險,保障公眾用械安全。
下一步,二分局將嚴格落實《通知》要求,持續(xù)探索協(xié)同檢查新模式,形成全方位、跨層級、立體化的綜合監(jiān)管新格局。同時,及時督促企業(yè)落實主體責任,推動檢查與幫扶相結(jié)合,在嚴守安全底線前提下,助推高質(zhì)量發(fā)展。