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臨沂市組織開展助聽器風(fēng)險隱患摸排專項行動

2025

/ 03/18
來源:

臨沂市場監(jiān)管

作者:

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  為進一步規(guī)范助聽器市場秩序,維護特殊消費者的合法權(quán)益,近日,臨沂市市場監(jiān)督管理局組織開展助聽器風(fēng)險隱患摸排專項行動,切實保障消費者用械安全。

  摸清底數(shù)建立檔案。按照屬地監(jiān)管原則,由各縣區(qū)市場管理部門對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展全面摸排,厘清助聽器經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、規(guī)模、經(jīng)營模式等基本信息,并建立監(jiān)管檔案,確保摸排工作全覆蓋、無遺漏、底數(shù)清、情況明。截至目前,全市共摸排各類助聽器經(jīng)營企業(yè)120余家。

  全面排查嚴格把關(guān)。檢查重點針對經(jīng)營主體是否取得相應(yīng)資質(zhì),產(chǎn)品購進渠道是否合法,是否建立并執(zhí)行進貨查驗、出庫復(fù)核及銷售記錄制度,是否開展售后服務(wù)、質(zhì)量跟蹤和不良事件監(jiān)測等情況,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,及時向企業(yè)反饋,并按照“四個最嚴”要求,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為嚴格依法處理。

  強化宣傳正面引導(dǎo)。堅持“執(zhí)法即普法”的原則,在風(fēng)險摸排過程中,積極向企業(yè)普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任,同時對企業(yè)在制度建立、人員培訓(xùn)管理、質(zhì)量跟蹤等方面存在的疑問,主動提供政策解讀,當好企業(yè)發(fā)展的“引導(dǎo)員”,助力企業(yè)進一步提升責任意識,增強合法合規(guī)經(jīng)營能力。

  下一步,市市場監(jiān)管局將繼續(xù)做好本次風(fēng)險隱患摸排工作“回頭看”,確保風(fēng)險閉環(huán)管理。同時將不斷提升監(jiān)管效能,繼續(xù)抓好全市各類醫(yī)療器械監(jiān)管工作,切實保障公眾用械安全。

  來源:臨沂市場監(jiān)管

責編:辛明芮


審簽:黃勇

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