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為進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范，確保公眾用藥安全，近日，省藥監(jiān)局一分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)中藥飲片企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)檢查。
在濟(jì)南市的某中藥飲片廠，省藥監(jiān)局的執(zhí)法人員正在對(duì)該公司生產(chǎn)加工的當(dāng)歸、炒萊菔子、黨參、首烏藤等重點(diǎn)檢測(cè)的中藥飲片進(jìn)行抽檢。
省藥監(jiān)局一分局二級(jí)主任科員曲婷婷介紹：“今天我們一共抽檢了8批，直接送濟(jì)南市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，每一個(gè)品種我們是抽了3個(gè)的完整包裝，作為這個(gè)檢驗(yàn)留樣，備樣，對(duì)這些品種加大抽檢力度�！�
據(jù)了解，該公司備案的中藥飲片共有478個(gè)品種，在產(chǎn)品種達(dá)300余種，年產(chǎn)200余噸中藥飲片，屬于省藥監(jiān)局一分局轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)幫扶企業(yè)之一，執(zhí)法人員在檢查的同時(shí)，對(duì)企業(yè)工作人員開(kāi)展法律法規(guī)普及、專業(yè)知識(shí)講解指導(dǎo)等，確保企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量安全。
曲婷婷表示：“我們今天檢查的這家企業(yè)，它是今年剛剛變更了生產(chǎn)地址，所以我們今天對(duì)企業(yè)的GMP符合性進(jìn)行一個(gè)檢查，再就是結(jié)合中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)，對(duì)企業(yè)的從質(zhì)量把控、生產(chǎn)過(guò)程控制和這個(gè)成品的放行進(jìn)行一個(gè)全過(guò)程的檢查。”
此次抽檢主要以集采中選品種的企業(yè)、中藥飲片品種數(shù)超過(guò)600個(gè)的企業(yè)和近兩年受到過(guò)行政處罰的企業(yè)為主，截至目前，檢查企業(yè)38家次，出動(dòng)執(zhí)法人員88人次。