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為充分發(fā)揮藥品抽檢在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及風(fēng)險(xiǎn)中的作用，保障群眾用藥安全，山東省藥監(jiān)局二分局根據(jù)2024年藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢計(jì)劃和工作部署要求，扎實(shí)開展藥品抽檢工作，截至目前，已完成420批次的監(jiān)督抽檢任務(wù)并全部送檢。
執(zhí)法人員以發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)，針對(duì)監(jiān)管問題多、臨床用量大、不良反應(yīng)集中、投訴舉報(bào)較多、委托生產(chǎn)、集采中選、兒童用藥等重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)抽檢，嚴(yán)格按照法定程序抽樣、封樣，切實(shí)提高抽樣靶向性和問題發(fā)現(xiàn)率。同時(shí)，將監(jiān)督抽檢同注冊(cè)抽樣、專項(xiàng)整治、普法宣傳有機(jī)結(jié)合，加強(qiáng)全環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律意識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，推動(dòng)監(jiān)管效能的提升。
下一步，二分局將繼續(xù)關(guān)注抽檢藥品的檢驗(yàn)進(jìn)程，結(jié)合抽檢結(jié)果的綜合分析和運(yùn)用，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)問題研判，制定切實(shí)可行的防范處置措施，全面保障抽檢工作取得實(shí)效，全力守護(hù)人民群眾用藥安全。