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省藥監(jiān)局三分局堅(jiān)守“特藥監(jiān)管無小事”理念，按照省局部署要求，高質(zhì)量完成了2024年第二類精神藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查。
省藥監(jiān)局三分局及時(shí)督促轄區(qū)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，全面排查第二類精神藥品計(jì)劃執(zhí)行、生產(chǎn)、購(gòu)銷、儲(chǔ)存和安全管理情況和風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)充分結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員約談提醒制度，對(duì)特藥安全管理人員發(fā)生變更的第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)，有針對(duì)性地開展專題普法、政策宣貫和風(fēng)險(xiǎn)提示，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)關(guān)鍵人員的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量安全意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。
采取日常檢查和重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方式，以第二類精神藥品購(gòu)銷為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以新列管的右美沙芬為重點(diǎn)品種，對(duì)轄區(qū)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋專項(xiàng)檢查。截至目前，檢查持有第二類精神藥品的企業(yè)5家次，檢查使用第二類精神藥品原料藥的企業(yè)8家次。對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、會(huì)商研判并采取相關(guān)后處置措施，確保問題整改到位，風(fēng)險(xiǎn)得到及時(shí)控制和消除。
組織轄區(qū)第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)防控培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品計(jì)劃執(zhí)行、生產(chǎn)、銷售、發(fā)運(yùn)、研制環(huán)節(jié)購(gòu)用、銷毀和特藥追溯系統(tǒng)的管理要求。同時(shí)倡導(dǎo)企業(yè)充分借助行業(yè)協(xié)會(huì)和轄區(qū)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域交流平臺(tái)，加強(qiáng)企業(yè)間、行業(yè)間、企業(yè)和監(jiān)管部門間的溝通交流，切實(shí)筑牢特殊藥品安全管理的“防火墻”。
