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自9月中旬起，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，同步開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑抽檢工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制秩序，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑質(zhì)量管理水平。截至9月26日，全市共檢查11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)規(guī)范提升質(zhì)量管理措施20余項(xiàng)，抽檢中藥制劑35批次。
檢查過(guò)程中，重點(diǎn)圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制工藝、制劑檢驗(yàn)、原輔料管理、合法合規(guī)、檔案管理等情況開(kāi)展全面檢查。對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求，深入排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在注冊(cè)、配制、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)，結(jié)合正在開(kāi)展的藥品安全宣傳活動(dòng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《山東省中醫(yī)藥條例》等法律法規(guī)普法宣傳，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)確保各項(xiàng)藥學(xué)活動(dòng)均依法依規(guī)進(jìn)行。
濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化“監(jiān)管+服務(wù)”效能，督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)中藥制劑質(zhì)量安全主體責(zé)任，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理能力和管理水平的持續(xù)提升，推動(dòng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展。
來(lái)源：濟(jì)南市場(chǎng)監(jiān)管