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新黃河記者：董莉
濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心第二屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)系列活動(dòng)三：醫(yī)療器械專業(yè)培訓(xùn)活動(dòng)，于8月23日在海憑國際·濟(jì)南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園（以下簡稱“海憑濟(jì)南園”）舉行。此次培訓(xùn)由山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省藥品監(jiān)督管理局第一分局、山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心指導(dǎo)，濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心管委會(huì)主辦，海憑濟(jì)南園、濟(jì)南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心、濟(jì)南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)共同承辦。
培訓(xùn)活動(dòng)由海憑濟(jì)南園區(qū)總經(jīng)理路海濤主持。濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心管委會(huì)綜合保障部負(fù)責(zé)人張旭東致辭。濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心管委會(huì)及海憑濟(jì)南園相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加活動(dòng)。
培訓(xùn)邀請了山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處副處長喜娥、山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心審評三部副部長王曉晨、國家注冊質(zhì)量管理體系審核員邱正剛以及ISO13485審核認(rèn)證專家黃日新為大家授課。省內(nèi)外多地醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)人員參加了本次培訓(xùn)。
在為期一天的培訓(xùn)活動(dòng)中，喜娥深入講解醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供指導(dǎo)與參考；王曉晨針對醫(yī)療器械產(chǎn)品審評的常見問題進(jìn)行詳細(xì)解答，以期幫助從業(yè)者更好地理解和應(yīng)對審評流程；邱正剛詳細(xì)介紹注冊人制度的重要性和實(shí)施細(xì)節(jié)；黃日新則分享了在新條例下如何有效進(jìn)行注冊與體系建設(shè)，以及在此過程中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)。各位專家的精彩授課無疑為與會(huì)者提供了寶貴的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，加深了參會(huì)人員對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)法律法規(guī)、政策導(dǎo)向、注冊審核等相關(guān)知識(shí)的理解和掌握運(yùn)用。
此次培訓(xùn)活動(dòng)，不僅是濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心第二屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)的重要組成部分，也是濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措之一，旨在提升醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者的專業(yè)能力和知識(shí)水平，通過針對性的培訓(xùn)和分享，幫助他們更好地理解和應(yīng)對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)、產(chǎn)品審評的常見難題，以及注冊人制度等多個(gè)關(guān)鍵方面；同時(shí)，也為參會(huì)者搭建了一個(gè)學(xué)習(xí)交流的橋梁，加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)外的溝通與合作，有效促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的知識(shí)更新、技術(shù)進(jìn)步和人才培養(yǎng)，為濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心及濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了新的活力。