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愛臨沂訊7月30日，臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局聯(lián)合印發(fā)《臨沂市家庭過期藥品回收銷毀管理辦法》（以下簡稱辦法），自8月1日起施行。
《管理辦法》旨在加強(qiáng)對(duì)居民家庭過期失效藥品（以下簡稱過期藥品）的監(jiān)督管理，規(guī)范過期藥品回收行為，防止過期藥品處理不當(dāng)危害人體健康，減少過期藥品對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響，全力維護(hù)公眾安全用藥合法權(quán)益。
《管理辦法》指出，臨沂市過期藥品回收按照監(jiān)管部門為主導(dǎo)，鼓勵(lì)社會(huì)參與的原則，堅(jiān)持過期藥品回收服務(wù)的公益性，因地制宜，循序漸進(jìn)，探索創(chuàng)新，穩(wěn)步推進(jìn)，不斷提高服務(wù)水平。
《管理辦法》明確，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局在企業(yè)自愿申報(bào)的基礎(chǔ)上，根據(jù)公開、擇優(yōu)的原則，選擇熱心公益事業(yè)、管理規(guī)范、社會(huì)信譽(yù)良好、具有自主配送能力的藥品零售連鎖企業(yè)作為“過期藥品定點(diǎn)回收企業(yè)”。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照“布局合理、服務(wù)便民”的原則，與定點(diǎn)回收企業(yè)共同確定過期藥品定點(diǎn)回收門店，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
同時(shí)，《管理辦法》對(duì)過期藥品回收“三�！惫芾�，即專人管理、專箱（柜）存放、專冊(cè)登記以及過期藥品交接、銷毀、監(jiān)督管理等各個(gè)環(huán)節(jié)作出明確規(guī)定和要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局將對(duì)回收的過期藥品統(tǒng)一實(shí)施無害化銷毀，防止過期藥品流入社會(huì)，對(duì)環(huán)境造成污染。
下一步，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門將持續(xù)開展藥品安全宣傳活動(dòng)，幫助公眾了解過期藥品的毒副作用和隨意丟棄過期藥品的危害性，提升公眾主動(dòng)參與過期藥品回收的積極性，引導(dǎo)公眾安全用藥、合理用藥。
臨沂市家庭過期藥品
回收銷毀管理辦法
第一章 總 則
第一條 為切實(shí)加強(qiáng)居民家庭過期失效藥品(以下簡稱過期藥品)的監(jiān)督管理，規(guī)范過期藥品回收行為，防止過期藥品處理不當(dāng)危害人體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合臨沂市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱過期藥品，是指在家庭用藥過程中產(chǎn)生的超過有效期的藥品和雖未超過有效期但由于儲(chǔ)存保管不當(dāng)已變質(zhì)或被污染的藥品。
第三條 臨沂市過期藥品回收按照市場(chǎng)監(jiān)督管理部門為主導(dǎo)，鼓勵(lì)社會(huì)參與的原則，堅(jiān)持過期藥品回收服務(wù)的公益性，因地制宜，循序漸進(jìn)，探索創(chuàng)新，穩(wěn)步推進(jìn)，不斷提高服務(wù)水平。
過期藥品回收是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門通過其認(rèn)定的藥品經(jīng)營企業(yè)開展的，面向居民家庭和個(gè)人進(jìn)行過期藥品回收的公益性行為，不面向各類組織和單位。
第四條 市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市過期藥品回收的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)統(tǒng)一銷毀回收的過期藥品。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)過期藥品回收的監(jiān)督管理工作。
第五條 鼓勵(lì)公眾積極參與過期藥品回收公益活動(dòng)，減少過期藥品對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響，維護(hù)公眾安全用藥合法權(quán)益。
鼓勵(lì)過期藥品回收企業(yè)通過積分獎(jiǎng)勵(lì)、贈(zèng)送小禮品等方式激勵(lì)市民主動(dòng)送交過期藥品。鼓勵(lì)個(gè)人和組織對(duì)藥品回收行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違反本辦法的行為，可向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門舉報(bào)。
第二章 定點(diǎn)回收企業(yè)的選擇確定
第六條 過期藥品采取定點(diǎn)回收的方式。
市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局在企業(yè)自愿申報(bào)的基礎(chǔ)上，根據(jù)公開、擇優(yōu)的原則，選擇熱心公益事業(yè)、管理規(guī)范、社會(huì)信譽(yù)良好、具有自主配送能力的藥品零售連鎖企業(yè)作為“過期藥品定點(diǎn)回收企業(yè)”(以下簡稱“定點(diǎn)回收企業(yè)”)。
第七條 市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照“布局合理、服務(wù)便民”的原則，與定點(diǎn)回收企業(yè)共同確定過期藥品定點(diǎn)回收門店(以下簡稱“定點(diǎn)回收門店”)。具體程序?yàn)椋浩髽I(yè)申請(qǐng)、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織評(píng)定、網(wǎng)上公示、對(duì)外公布。
定點(diǎn)回收門店應(yīng)通過所在縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的規(guī)范性檢查。
第八條 市市場(chǎng)監(jiān)督管理局與定點(diǎn)回收企業(yè)簽訂《家庭過期藥品回收管理責(zé)任書》，統(tǒng)一定點(diǎn)回收牌匾、回收箱及登記本樣式。
第九條 定點(diǎn)回收藥店企業(yè)名稱、人員、地址等變更時(shí)，如繼續(xù)作為定點(diǎn)回收企業(yè)，應(yīng)在變更后15日內(nèi)向市局報(bào)備。
第十條未列入定點(diǎn)回收企業(yè)的其他單位和個(gè)人，不得開展過期藥品回收活動(dòng)。
第三章 家庭過期藥品的回收銷毀
第十一條 定點(diǎn)回收企業(yè)應(yīng)依據(jù)本辦法和《家庭過期藥品回收管理責(zé)任書》的具體要求，制定過期藥品回收相關(guān)管理制度，加強(qiáng)對(duì)回收藥品和定點(diǎn)門店的管理，規(guī)范過期藥品回收行為。
定點(diǎn)回收企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)制度，對(duì)企業(yè)總部和定點(diǎn)門店從事過期藥品回收工作的相關(guān)人員開展培訓(xùn)。培訓(xùn)每年不少于1次。
定點(diǎn)回收企業(yè)統(tǒng)一在定點(diǎn)門店設(shè)立的回收箱，由總部受過培訓(xùn)的負(fù)責(zé)回收的人員統(tǒng)一管理，避免門店人員隨意開箱，導(dǎo)致藥品回流。
定點(diǎn)門店應(yīng)簽訂《家庭過期藥品回收管理承諾書》，保障回收藥品安全。
第十二條 回收的過期藥品要進(jìn)行登記管理。
登記記錄應(yīng)載明回收時(shí)間、藥品通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、送交人、送交人聯(lián)系方式、接收人等信息。
第十三條 定點(diǎn)門店回收的過期藥品，應(yīng)集中存放在回收箱內(nèi)；定點(diǎn)回收企業(yè)應(yīng)在配送中心倉庫內(nèi)設(shè)置專庫(區(qū))、配備專用包裝容器暫時(shí)儲(chǔ)存保管回收的過期藥品。
第十四條 定點(diǎn)回收企業(yè)每季度末收集各定點(diǎn)門店回收的過期藥品，次月5日前向市市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)送回收情況。每年9月底前清點(diǎn)回收藥品庫存，匯總回收明細(xì)，專冊(cè)登記信息一式三份（可存電子版），由門店、總部、市局各執(zhí)一份，與市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理回收藥品轉(zhuǎn)移交接手續(xù)，由市市場(chǎng)監(jiān)督管理局統(tǒng)一進(jìn)行無公害化銷毀。
第四章 家庭過期藥品回收的監(jiān)督管理
第十五條 定點(diǎn)回收企業(yè)和定點(diǎn)門店對(duì)回收的過期藥品須妥善保管，不得再次銷售或流入社會(huì)。否則，取消其定點(diǎn)回收資格，并按《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理。
第十六條 市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)定點(diǎn)回收企業(yè)和定點(diǎn)門店管理情況開展抽查；各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)門店定期開展規(guī)范性檢查。
定點(diǎn)回收企業(yè)和定點(diǎn)門店出現(xiàn)以下違法違規(guī)行為的，責(zé)令限期整改；對(duì)逾期不改正、問題嚴(yán)重的，由市市場(chǎng)監(jiān)督管理局取消其定點(diǎn)回收資格并予以公告：
(一)未在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)懸掛“臨沂市家庭過期藥品回收定點(diǎn)”牌匾，未放置“過期藥品回收箱”，無“家庭過期藥品回收登記本”;
(二)回收居民家庭和個(gè)人以外的各類組織或單位使用過程中產(chǎn)生的過期藥品；
(三)未嚴(yán)格實(shí)行“三專”管理，即專人管理、專箱(柜)存放、專冊(cè)登記；
(四)回收的過期藥品逾期未移交企業(yè)總部集中定點(diǎn)存放；
定點(diǎn)回收企業(yè)逾期未移交市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，或雖移交但無回收過期藥品交接單、回收明細(xì)不清、明細(xì)表與庫存不符；
(五)拒收居民家庭和個(gè)人送交的過期藥品；
(六)借回收藥品牟利，或采用贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥鼓勵(lì)群眾送交過期藥品；
(七)對(duì)回收藥品的管理不規(guī)范，存在其他影響家庭過期藥品回收安全的。
第十七條 臨沂市家庭過期藥品定點(diǎn)回收企業(yè)和定點(diǎn)門店實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，每年組織開展規(guī)范性檢查，對(duì)檢查結(jié)果較差，存在較大安全隱患，過期藥品回收量少、明顯不符合合理布局原則的，取消其定點(diǎn)回收資格，并予以公告。
第五章 附 則
第十八條 本辦法由臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自2024年8月1日起施行，有效期至2027年7月31日。