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“不用跑窗口，也不用提交紙質(zhì)材料，網(wǎng)上辦完就能拿證，真是太方便了！”近日，濟(jì)南博誠醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人通過全程網(wǎng)辦完成了醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)變更業(yè)務(wù)，當(dāng)天在濟(jì)南高新區(qū)經(jīng)貿(mào)商事綜合受理窗口順利拿到了第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，切實(shí)體驗(yàn)到了“無紙化+全程網(wǎng)辦”的便捷高效。該企業(yè)也是濟(jì)南高新區(qū)首家通過全程電子無紙化方式完成醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)業(yè)務(wù)辦理的企業(yè)。
過去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，申請人需在網(wǎng)上提交申請，并將紙質(zhì)材料交至綜合受理窗口，待審批部門確認(rèn)線上線下材料一致后方能辦結(jié)業(yè)務(wù)，由此產(chǎn)生的跑動(dòng)成本和時(shí)間成本極大限制了企業(yè)辦事便利度。為降低企業(yè)辦事成本，自2024年7月17日起，濟(jì)南高新區(qū)審批服務(wù)部優(yōu)化辦事流程，取消醫(yī)療器械經(jīng)營行政許可事項(xiàng)的紙質(zhì)申報(bào)材料，實(shí)行全程無紙化網(wǎng)上申辦，申請人只需在“山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”或“山東省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)”提出申請，將所需材料加蓋公章后上傳，待審核通過后，由經(jīng)辦人持有效證件至濟(jì)南高新區(qū)政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取或申請郵寄服務(wù)（變更、延續(xù)、注銷業(yè)務(wù)需交回憑證或許可證原件）。
除此之外，濟(jì)南高新區(qū)以“高效辦成一件事”為工作導(dǎo)向，在全程無紙化辦理的基礎(chǔ)上，依托省市區(qū)三級審批權(quán)限疊加賦能，實(shí)現(xiàn)三級審批辦理平臺(tái)通道有效融合，積極推動(dòng)醫(yī)療器械“一件事”高效辦理，將營業(yè)執(zhí)照、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案和醫(yī)療器械廣告審查進(jìn)行深入集成整合，形成“線上統(tǒng)一申請、后臺(tái)分類審批、統(tǒng)一窗口出件”的辦理模式，只需一次申請即可同時(shí)辦理多項(xiàng)關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)，進(jìn)一步壓縮了事項(xiàng)辦理的材料和時(shí)限。
下一步，濟(jì)南高新區(qū)審批服務(wù)部將在極簡極速審批模式基礎(chǔ)上，積極探索提供更廣范圍、更深層次的精準(zhǔn)化、增值化衍生服務(wù)，賦能轄區(qū)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。