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責(zé)任編輯：辛明芮
2020年12月8日，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第7期）。通告稱，經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示12家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的13個(gè)品種共15批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處，查處情況可查詢相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
山東省藥品監(jiān)督管理局2020年第7期質(zhì)量通告不符合規(guī)定藥品名單 | ||||||||||
序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 白頭翁 | 山東甄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 140813 | 山東舜和堂藥業(yè)有限公司鳳城店 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,鑒別-（2） | 濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
2 | 炒決明子 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201805439 | 蒙陰縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定－大黃酚 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
3 | 炒桃仁 | 濟(jì)南潤(rùn)正中藥材有限公司 | 中藥飲片 | 18091802 | 新泰市中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-羰基值 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
4 | 大黃 | 青島善大天源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180901 | 平度市鳳臺(tái)街道辦事處貿(mào)易城衛(wèi)生室 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀-中藥1 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | * |
5 | 麩炒枳實(shí) | 江西樟樹國(guó)康中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181101 | 煙臺(tái)旭洲醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定—辛弗林 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
6 | 琥珀 | 山東康源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 110918 | 沂水縣道托鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 | 不符合規(guī)定 | 鑒別-化學(xué)反應(yīng),性狀 | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
7 | 決明子 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201811234 | 蒙陰縣蒙陰鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定－大黃酚 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
8 | 前胡 | 濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201705171 | 濟(jì)寧康福大藥店連鎖有限公司共青團(tuán)路連鎖店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定-液相色譜法-中藥2,性狀,檢查-總灰分 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | * |
9 | 前胡 | 江西國(guó)都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20180701 | 山東金康醫(yī)藥股份有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定－白花前胡甲素 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
10 | 前胡 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 18070102 | 聊城市第二人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定－白花前胡甲素 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
11 | 清半夏 | 黃岡金貴中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | D8100101 | 臨沂市仁和堂醫(yī)藥連鎖有限公司莒南黃海路連鎖店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀；鑒別-（1） | 濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
12 | 桑寄生 | 山東菏澤泰山中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 1511014 | 濟(jì)寧高新李憲民診所 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 從藥斗抽取樣品，生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為其生產(chǎn) |
13 | 砂仁 | 山東康源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 130713 | 沂水縣道托鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測(cè)定 | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
14 | 天竺黃 | 濟(jì)南人和中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 130301 | 濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
15 | 淫羊藿 | 菏澤健民中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181220 | 濟(jì)南市萊蕪區(qū)寨里中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
備注：標(biāo)“*”中藥飲片為經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門核實(shí)，生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)抽樣樣品為其生產(chǎn)。 | ||||||||||
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