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　　近日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2020年第1期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗公告的通知》（以下簡稱《通知》）顯示，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，浙江省藥監(jiān)局組織開展了對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，結(jié)果共有48批次藥品不合格。

　　在《通知》的附件《監(jiān)督檢查檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單》中，記者發(fā)現(xiàn)上市公司康恩貝的身影。該名單顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)浙江康恩貝制藥股份有限公司（以下簡稱康恩貝）生產(chǎn)的秦皮，生產(chǎn)批號為141201，不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為浸出物。

　　記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，這是康恩貝首次出現(xiàn)在不合格藥品質(zhì)量抽查檢驗公告中。6月17日，康恩貝發(fā)布《關(guān)于公司產(chǎn)品抽檢不合格事項的說明公告》�？刀髫惐硎�，公司生產(chǎn)過批號141201的中藥飲片秦皮，生產(chǎn)日期為2014年12月16日，包裝規(guī)格為1kg/袋，出廠檢驗合格，2016年8月銷售給浙江江山市峽口中心衛(wèi)生院1kg。2019年9月，江山市市場監(jiān)管局進(jìn)行監(jiān)督抽樣，抽樣時該衛(wèi)生院庫存上述批號的秦皮380g，抽樣300g（抽樣時，已經(jīng)是非完整包裝并已經(jīng)放置三年）。2019年11月，衢州市藥檢院出具檢測不合格報告�？刀髫惖孟こ闄z、檢驗情況后，積極配合協(xié)助核查有關(guān)情況，提供有關(guān)產(chǎn)品情況及說明。

　　針對相關(guān)產(chǎn)品停產(chǎn)、被召回情況及可能產(chǎn)生的損失、賠償情況，康恩貝回應(yīng)，經(jīng)自查，公司僅生產(chǎn)過一批即批號為141201的中藥飲片秦皮，生產(chǎn)數(shù)量共145kg，全部由康恩貝下屬金華市益康醫(yī)藥有限公司經(jīng)銷。經(jīng)確認(rèn)，2015年至今，該產(chǎn)品的銷售總額約0.3萬元。截至目前，市場上已經(jīng)沒有上述批號的秦皮在銷售，公司也已停止生產(chǎn)該品，市場上基本沒有庫存，尚未發(fā)生損失、賠償?shù)惹闆r。

　　該公告顯示，2019年度，康恩貝自產(chǎn)中藥飲片銷售收入876.21萬元，占康恩貝營業(yè)收入67.68億元的0.13%。預(yù)計2020年度中藥飲片銷售收入占公司營業(yè)收入的比例不會發(fā)生較大變化。

　　此外，康恩貝表示，截至目前，上述中藥飲片秦皮經(jīng)衢州市藥檢院出具不合格報告后，江山市市場監(jiān)管局發(fā)函給蘭溪市市場監(jiān)管局要求協(xié)查，蘭溪市市場監(jiān)管局協(xié)查后出具回函。康恩貝尚未受到監(jiān)管部門的處罰、責(zé)令整改、停產(chǎn)等監(jiān)管措施�？刀髫悓⒎e極改進(jìn)工作，加強(qiáng)質(zhì)量管理，并進(jìn)一步與相關(guān)部門溝通，避免此事件對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

　　記者在企查查官網(wǎng)查詢得知，康恩貝于2004年4月在上海證券交易所上市，是康恩貝集團(tuán)有限公司的控股子公司，前身為創(chuàng)建于1969年的“蘭溪云山制藥廠”。經(jīng)過多年發(fā)展，現(xiàn)已成長為一家實施全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營，集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及藥材種植、提取于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)。

　　文/中國醫(yī)藥報記者蔣紅瑜