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責任編輯：辛明芮
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李碩) 近日，山東省藥監(jiān)局相繼發(fā)布的《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第5期)》(以下簡稱第5期通告)、《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第6期)》(以下簡稱第6期通告)顯示，經(jīng)核查確認，安徽藥知源中藥飲片有限公司(以下簡稱安徽藥知源)等企業(yè)(配制單位)生產(chǎn)的162批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標準規(guī)定。相關(guān)市場監(jiān)督管理局對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施。
152批次不合格藥品中藥飲片被曝光
記者觀察發(fā)現(xiàn)，在第5期通告中，共有64批次藥品不合格。其中，中藥飲片共60批次。包括柴胡、炒決明子、醋五味子、土鱉蟲等;在第6期通告中，共有98批次藥品不合格，包括92批次中藥飲片，涉及白頭翁、百合、薄荷、炒桃仁、五加皮、穿心蓮等品種。兩期通告中，不合格中藥飲片共152批次，占總數(shù)的93.8%。
值得注意的是，在不合格中藥飲片中，標示為安徽藥知源生產(chǎn)的藥品共有17批樣品不合格。
根據(jù)第5期通告附件，檢品來源為高密鴻生醫(yī)藥有限公司的批號為180501的決明子，安徽藥知源否認生產(chǎn)該批藥品。檢品來源為海陽市醫(yī)藥有限公司、榮成市安君堂醫(yī)藥有限公司的同批次產(chǎn)品，在附件中未注明“企業(yè)否認生產(chǎn)”。根據(jù)第6期通告附件，檢品來源為鄆城金橋醫(yī)院、批號為170601的木通，安徽藥知源否認生產(chǎn)該批藥品。
根據(jù)兩期通告，除批號為180501的決明子以及批號為170601的木通以外，安徽藥知源其余不合格藥品共有12批次，分別為：1批次炒酸棗仁(批號為180501)、1批次炒桃仁(批號為190101)、2批次地骨皮(批號分別為181101、190101)、2批次翻白草(批號為160901、171201)、1批次土鱉蟲(批號為180601)、1批次白及(批號為170701)、1批次柴胡(批號為180801)、2批次穿心蓮(批號分別為170601、180601)、1批次五加皮(批號為180801)。不合格項目包括“檢查-水分”“性狀”“檢查—葉”“檢查—總灰分”“檢查—羰基值”等。
安徽藥知源兩年內(nèi)曾數(shù)度被處罰
記者查詢中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，安徽藥知源曾多次因藥品質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門“點名”，甚至被行政處罰。今年1月29日、11月18日，該企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量不合格曾兩次“登上”《中國醫(yī)藥報》“曝光臺”。
2017、2018年，安徽藥知源至少曾3次出現(xiàn)在國家和省級藥品監(jiān)管部門不合格通告中。
2017年9月，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《總局關(guān)于5批次中藥飲片不合格的通告(2017年第144號)》顯示，標示為安徽藥知源生產(chǎn)的1批次肉桂不合格，不合格項目為水分。
2017年12月，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《總局關(guān)于39批次中藥飲片不合格的通告(2017年第206號)》顯示，標示為安徽藥知源生產(chǎn)的2批次人參不合格。
2018年3月，原安徽省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《2018年第2期藥品質(zhì)量公告》顯示，標示為安徽藥知源生產(chǎn)的山藥片，批號為170301，不符合藥品規(guī)定。
此外，2017~2018年，安徽藥知源曾4次因生產(chǎn)劣藥被監(jiān)管部門行政處罰。
2017年2月10日，原安徽省亳州市食藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息顯示，因“生產(chǎn)銷售劣藥山藥”，安徽藥知源被“沒收違法所得并處以行政罰款”。
2017年3月8日，安徽藥知源存在“生產(chǎn)銷售劣藥土鱉蟲”以及“生產(chǎn)銷售劣藥柴胡”的違法事實，被原安徽省亳州市食藥監(jiān)局給予“沒收違法所得并處以行政罰款的處罰”。
2017年4月10日，安徽藥知源存在“生產(chǎn)銷售劣藥細辛”以及“生產(chǎn)銷售劣藥醋乳香”的違法事實，被原安徽省亳州市食藥監(jiān)局給予“沒收違法所得并處以行政處罰的處罰”。
2018年3月30日，原亳州市藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息顯示，安徽藥知源因生產(chǎn)銷售劣藥芒硝、柴胡、地骨皮、茵陳被行政處罰。
值得注意的是，今年11月26日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布《甘肅省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2019年第53號)》，安徽藥知源又一次登上了藥品質(zhì)量抽檢“不合格榜”——被“點名”的不合格藥品為青葙子(批號為160301)，不合格項目為“性狀”。
12月6~9日，記者連續(xù)4天嘗試撥打安徽藥知源官網(wǎng)公開的聯(lián)系電話，就不合格產(chǎn)品處理情況、產(chǎn)品質(zhì)量管理現(xiàn)狀等進行采訪，電話一直未能接通。