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山東通報(bào)162批次藥品不合格 安徽藥知源生產(chǎn)質(zhì)量體系問(wèn)題不容忽視

2019-12-17 10:35:53 來(lái)源: 中國(guó)食品藥品網(wǎng) 作者: 李碩

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李碩) 近日,山東省藥監(jiān)局相繼發(fā)布的《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第5期)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)第5期通告)、《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第6期)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)第6期通告)顯示,經(jīng)核查確認(rèn),安徽藥知源中藥飲片有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)安徽藥知源)等企業(yè)(配制單位)生產(chǎn)的162批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、產(chǎn)品召回等控制措施。

152批次不合格藥品中藥飲片被曝光

  記者觀察發(fā)現(xiàn),在第5期通告中,共有64批次藥品不合格。其中,中藥飲片共60批次。包括柴胡、炒決明子、醋五味子、土鱉蟲(chóng)等;在第6期通告中,共有98批次藥品不合格,包括92批次中藥飲片,涉及白頭翁、百合、薄荷、炒桃仁、五加皮、穿心蓮等品種。兩期通告中,不合格中藥飲片共152批次,占總數(shù)的93.8%。
  值得注意的是,在不合格中藥飲片中,標(biāo)示為安徽藥知源生產(chǎn)的藥品共有17批樣品不合格。
  根據(jù)第5期通告附件,檢品來(lái)源為高密鴻生醫(yī)藥有限公司的批號(hào)為180501的決明子,安徽藥知源否認(rèn)生產(chǎn)該批藥品。檢品來(lái)源為海陽(yáng)市醫(yī)藥有限公司、榮成市安君堂醫(yī)藥有限公司的同批次產(chǎn)品,在附件中未注明“企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)”。根據(jù)第6期通告附件,檢品來(lái)源為鄆城金橋醫(yī)院、批號(hào)為170601的木通,安徽藥知源否認(rèn)生產(chǎn)該批藥品。
  根據(jù)兩期通告,除批號(hào)為180501的決明子以及批號(hào)為170601的木通以外,安徽藥知源其余不合格藥品共有12批次,分別為:1批次炒酸棗仁(批號(hào)為180501)、1批次炒桃仁(批號(hào)為190101)、2批次地骨皮(批號(hào)分別為181101、190101)、2批次翻白草(批號(hào)為160901、171201)、1批次土鱉蟲(chóng)(批號(hào)為180601)、1批次白及(批號(hào)為170701)、1批次柴胡(批號(hào)為180801)、2批次穿心蓮(批號(hào)分別為170601、180601)、1批次五加皮(批號(hào)為180801)。不合格項(xiàng)目包括“檢查-水分”“性狀”“檢查—葉”“檢查—總灰分”“檢查—羰基值”等。
  安徽藥知源兩年內(nèi)曾數(shù)度被處罰
  記者查詢(xún)中國(guó)健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn),安徽藥知源曾多次因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥監(jiān)部門(mén)“點(diǎn)名”,甚至被行政處罰。今年1月29日、11月18日,該企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量不合格曾兩次“登上”《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》“曝光臺(tái)”。
  2017、2018年,安徽藥知源至少曾3次出現(xiàn)在國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)不合格通告中。
  2017年9月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《總局關(guān)于5批次中藥飲片不合格的通告(2017年第144號(hào))》顯示,標(biāo)示為安徽藥知源生產(chǎn)的1批次肉桂不合格,不合格項(xiàng)目為水分。
  2017年12月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《總局關(guān)于39批次中藥飲片不合格的通告(2017年第206號(hào))》顯示,標(biāo)示為安徽藥知源生產(chǎn)的2批次人參不合格。
  2018年3月,原安徽省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《2018年第2期藥品質(zhì)量公告》顯示,標(biāo)示為安徽藥知源生產(chǎn)的山藥片,批號(hào)為170301,不符合藥品規(guī)定。
  此外,2017~2018年,安徽藥知源曾4次因生產(chǎn)劣藥被監(jiān)管部門(mén)行政處罰。
  2017年2月10日,原安徽省亳州市食藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息顯示,因“生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥山藥”,安徽藥知源被“沒(méi)收違法所得并處以行政罰款”。
  2017年3月8日,安徽藥知源存在“生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥土鱉蟲(chóng)”以及“生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥柴胡”的違法事實(shí),被原安徽省亳州市食藥監(jiān)局給予“沒(méi)收違法所得并處以行政罰款的處罰”。
  2017年4月10日,安徽藥知源存在“生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥細(xì)辛”以及“生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥醋乳香”的違法事實(shí),被原安徽省亳州市食藥監(jiān)局給予“沒(méi)收違法所得并處以行政處罰的處罰”。
  2018年3月30日,原亳州市藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息顯示,安徽藥知源因生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥芒硝、柴胡、地骨皮、茵陳被行政處罰。
  值得注意的是,今年11月26日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布《甘肅省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2019年第53號(hào))》,安徽藥知源又一次登上了藥品質(zhì)量抽檢“不合格榜”——被“點(diǎn)名”的不合格藥品為青葙子(批號(hào)為160301),不合格項(xiàng)目為“性狀”。
  12月6~9日,記者連續(xù)4天嘗試撥打安徽藥知源官網(wǎng)公開(kāi)的聯(lián)系電話,就不合格產(chǎn)品處理情況、產(chǎn)品質(zhì)量管理現(xiàn)狀等進(jìn)行采訪,電話一直未能接通。

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責(zé)任編輯:辛明芮

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