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　　青島新聞網(wǎng)4月7日訊 根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司、省藥監(jiān)局的要求，為加強(qiáng)疫情防控出口醫(yī)療器械監(jiān)管，保障企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營，嶗山區(qū)市場監(jiān)督管理局迅速行動，全面加強(qiáng)對出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。
　　緊急會議部署

　　組織召開關(guān)于加強(qiáng)疫情防控出口醫(yī)療器械監(jiān)管緊急會議，全面推進(jìn)，明確監(jiān)管目標(biāo)，把握檢查重點(diǎn)，分配任務(wù)，落實(shí)責(zé)任到人。會議明確，對出口呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、新型冠狀病毒檢測試劑等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，特別是出口銷售證明仍在有效期內(nèi)和應(yīng)急審批的企業(yè)。
　　專項(xiàng)檢查嚴(yán)把關(guān)

　　重點(diǎn)檢查了解企業(yè)出口國家(地區(qū))產(chǎn)品數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、境內(nèi)外上市許可證明文件，以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行、出廠檢驗(yàn)放行制度執(zhí)行情況等，排查出口產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保證所出口產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)定要求。
　　對5家即將出口的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，嶗山區(qū)市場監(jiān)督管理局將及時(shí)跟進(jìn)，加大執(zhí)法力度，形成檢查問題清單，把好出口器械質(zhì)量關(guān)，及時(shí)將違法違規(guī)企業(yè)通報(bào)海關(guān)。

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