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責任編輯：辛明芮
新冠狀病毒肺炎疫情防控工作進入關鍵時期，濟南高新區(qū)市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管所充分履行職能，現(xiàn)場指導醫(yī)用口罩、額溫槍生產(chǎn)籌備工作，切實推進防疫所需醫(yī)療器械供應保障工作。
加班加點、精準發(fā)力戰(zhàn)疫情。
“疫情就是命令、戰(zhàn)疫就是使命”。高新區(qū)市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管所自大年初二就投入到緊張的疫情防控工作中，對全區(qū)的藥店、沿街的醫(yī)療器械經(jīng)營單位進行全面巡查，督促企業(yè)落實疫情防控主體責任。主動搜集醫(yī)用口罩、額溫槍、隔離衣等與疫情相關的產(chǎn)品的生產(chǎn)標準、原材料、所需生產(chǎn)設備、注冊資料等檔案材料，為企業(yè)提供專業(yè)化咨詢服務，截至日前，藥品監(jiān)管所共處理生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)用口罩、額溫槍等咨詢60余件。
主動幫扶，積極跟進，指導醫(yī)用口罩、額溫槍生產(chǎn)
。疫情期間，口罩、額溫槍等防疫產(chǎn)品市場缺口巨大，高新區(qū)市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管所鼓勵有條件的企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩等防護急需醫(yī)療器械產(chǎn)品。安排精干力量深入企業(yè)生產(chǎn)一線與企業(yè)負責人、技術人員座談，聽取企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和籌備生產(chǎn)中遇到的困難和訴求，為企業(yè)答疑解惑，協(xié)助企業(yè)解決問題。安排專人與企業(yè)對接，建立防疫產(chǎn)品工作臺賬，每日了解調(diào)度企業(yè)遇到的困難，提前介入深入工廠一線，從潔凈車間潔凈環(huán)境檢測、建立完善健全質(zhì)量管理體系、注冊檢驗等方面提供全方位專業(yè)的指導，同時幫助企業(yè)與省藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào)，推動企業(yè)盡快投產(chǎn)。
目前，高新區(qū)轄區(qū)內(nèi)的山東博科科學儀器有限公司拿到醫(yī)用口罩的產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可，準備開足馬力投入生產(chǎn)保障供應，另外5家企業(yè)進入省藥監(jiān)局應急審批通道，也將于近期拿到生產(chǎn)許可。
監(jiān)管服務并舉 助推企業(yè)復產(chǎn)復工。
疫情期間，高新區(qū)市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管所并未放松對相關產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，加大了對制氧機、隔離衣、隔離面罩等疫情相關的檢查力度和頻次，重點檢查企業(yè)原材料采購、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗放行等環(huán)節(jié)。要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位做好工作場所消毒和從業(yè)人員的健康管理工作，醫(yī)療器械經(jīng)營單位對進店消費者必須對消費者逐一實行測溫和登記，并對相關單位進行巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，做到復工復產(chǎn)與防控疫情“兩不誤”。截至日常共巡查沿街醫(yī)療器械經(jīng)營單位35家，檢查制氧機、隔離衣等生產(chǎn)企業(yè)10家，出動執(zhí)法人員140余人次。
防疫用品是醫(yī)護人員抗擊疫情的武器，是保護群眾健康的盾牌，高新區(qū)市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管所將繼續(xù)實行采取一對一服務、點對點幫扶，加強對疫情相關醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，全力以赴打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
(市場監(jiān)管局 李炳倫)
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