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精準(zhǔn)護(hù)航醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在行動(dòng)

2020-03-12 16:16:15 來(lái)源: 今日高新 作者:

  新冠狀病毒肺炎疫情防控工作進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期,濟(jì)南高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管所充分履行職能,現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)醫(yī)用口罩、額溫槍生產(chǎn)籌備工作,切實(shí)推進(jìn)防疫所需醫(yī)療器械供應(yīng)保障工作。

加班加點(diǎn)、精準(zhǔn)發(fā)力戰(zhàn)疫情。

  “疫情就是命令、戰(zhàn)疫就是使命”。高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管所自大年初二就投入到緊張的疫情防控工作中,對(duì)全區(qū)的藥店、沿街的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行全面巡查,督促企業(yè)落實(shí)疫情防控主體責(zé)任。主動(dòng)搜集醫(yī)用口罩、額溫槍、隔離衣等與疫情相關(guān)的產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、原材料、所需生產(chǎn)設(shè)備、注冊(cè)資料等檔案材料,為企業(yè)提供專業(yè)化咨詢服務(wù),截至日前,藥品監(jiān)管所共處理生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用口罩、額溫槍等咨詢60余件。

主動(dòng)幫扶,積極跟進(jìn),指導(dǎo)醫(yī)用口罩、額溫槍生產(chǎn)

  。疫情期間,口罩、額溫槍等防疫產(chǎn)品市場(chǎng)缺口巨大,高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管所鼓勵(lì)有條件的企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩等防護(hù)急需醫(yī)療器械產(chǎn)品。安排精干力量深入企業(yè)生產(chǎn)一線與企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員座談,聽(tīng)取企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和籌備生產(chǎn)中遇到的困難和訴求,為企業(yè)答疑解惑,協(xié)助企業(yè)解決問(wèn)題。安排專人與企業(yè)對(duì)接,建立防疫產(chǎn)品工作臺(tái)賬,每日了解調(diào)度企業(yè)遇到的困難,提前介入深入工廠一線,從潔凈車間潔凈環(huán)境檢測(cè)、建立完善健全質(zhì)量管理體系、注冊(cè)檢驗(yàn)等方面提供全方位專業(yè)的指導(dǎo),同時(shí)幫助企業(yè)與省藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào),推動(dòng)企業(yè)盡快投產(chǎn)。
  目前,高新區(qū)轄區(qū)內(nèi)的山東博科科學(xué)儀器有限公司拿到醫(yī)用口罩的產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可,準(zhǔn)備開(kāi)足馬力投入生產(chǎn)保障供應(yīng),另外5家企業(yè)進(jìn)入省藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道,也將于近期拿到生產(chǎn)許可。

監(jiān)管服務(wù)并舉 助推企業(yè)復(fù)產(chǎn)復(fù)工。

  疫情期間,高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管所并未放松對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,加大了對(duì)制氧機(jī)、隔離衣、隔離面罩等疫情相關(guān)的檢查力度和頻次,重點(diǎn)檢查企業(yè)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)放行等環(huán)節(jié)。要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位做好工作場(chǎng)所消毒和從業(yè)人員的健康管理工作,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位對(duì)進(jìn)店消費(fèi)者必須對(duì)消費(fèi)者逐一實(shí)行測(cè)溫和登記,并對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行巡查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改,做到復(fù)工復(fù)產(chǎn)與防控疫情“兩不誤”。截至日常共巡查沿街醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位35家,檢查制氧機(jī)、隔離衣等生產(chǎn)企業(yè)10家,出動(dòng)執(zhí)法人員140余人次。
  防疫用品是醫(yī)護(hù)人員抗擊疫情的武器,是保護(hù)群眾健康的盾牌,高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管所將繼續(xù)實(shí)行采取一對(duì)一服務(wù)、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)幫扶,加強(qiáng)對(duì)疫情相關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查,全力以赴打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
  (市場(chǎng)監(jiān)管局 李炳倫)

http://www.ql1d.com/news/show/id/11586395.html

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責(zé)任編輯:辛明芮

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