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大眾網(wǎng)·海報新聞濟南1月27日訊(記者 孫海燕)27日上午，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心（以下簡稱“省器械檢驗中心”）完成“2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”項目檢驗。據(jù)了解，該項目為山東法定檢驗機構(gòu)檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。
26日下午，山東省藥品監(jiān)督管理局接到山東艾克韋生物技術(shù)有限公司研發(fā)的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，省器械檢驗中心立即組織檢驗，并于27日上午9點完成所有項目檢驗，產(chǎn)品符合技術(shù)要求，成為山東法定檢驗機構(gòu)檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。
據(jù)介紹，在獲得國家藥監(jiān)局的上市批件后，該種試劑盒將被發(fā)往各地醫(yī)院，用于測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。
目前，全國共有7家企業(yè)研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒進入了國家藥監(jiān)局快速審批通道。