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　　2018年1月15日至17日，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心作為全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC248)秘書處掛靠單位在山東省煙臺市舉辦了2018年度醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)宣貫會。來自審評部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)等共計(jì)180人參加了本次會議。

　　宣貫會對SAC/TC248歸口制修訂的2017年發(fā)布的GB/T 16886.5-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》 等5項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和YY/T 1465.4-2017 《醫(yī)療器械免疫原性評價(jià)方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn) 半體內(nèi)法》等4項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了宣講。標(biāo)準(zhǔn)主要起草人對標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)技術(shù)重點(diǎn)和難點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)講解，并現(xiàn)場與參會代表就標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題進(jìn)行了廣泛深入的交流。
　　此次宣貫會圓滿完成既定任務(wù)，受到與會代表的一致好評，對相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施起到了積極的推動作用。

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