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全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會四屆一次年會暨標(biāo)準(zhǔn)審定會于2019年12月3日至6日在上海市召開。參加會議的有來自臨床單位、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門、科研院校和檢驗機構(gòu)的120余名代表。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副主任張志軍和副所長余新華出席了會議。
會議由第四屆技術(shù)委員會秘書長侯麗主持。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心張志軍副主任充分肯定了技委會近二十年來的工作成績，對2019年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化整體工作情況作了簡要介紹，并對技委會下一步工作提出了建議和新的要求。技委會副主任委員施燕平做三屆委員會工作總結(jié)報告，余新華副所長宣讀了新一屆委員會委員名單。
技委會主任委員會劉昌勝院士結(jié)合我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展對新材料安全性評價要求，對新一屆技委會的工作方向和工作重點提出了希望。秘書長侯麗介紹了新一屆委員會工作計劃、宣讀委員會章程、秘書處工作細則，并對標(biāo)準(zhǔn)制修訂過程和技委會管理相關(guān)規(guī)定做了介紹。
會議審議通過了2019年制修訂的7項標(biāo)準(zhǔn)、技委會章程、秘書處工作細則、、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審程序、委員管理程序等，對已發(fā)布且發(fā)布滿五年的21項國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行了集中復(fù)審，征集了2020年及以后的預(yù)立項標(biāo)準(zhǔn)范圍。