初審編輯：
責(zé)任編輯：辛明芮
全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準化技術(shù)委員會四屆一次年會暨標準審定會于2019年12月3日至6日在上海市召開。參加會議的有來自臨床單位、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門、科研院校和檢驗機構(gòu)的120余名代表。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標準管理中心副主任張志軍和副所長余新華出席了會議。
會議由第四屆技術(shù)委員會秘書長侯麗主持。醫(yī)療器械標準管理中心張志軍副主任充分肯定了技委會近二十年來的工作成績，對2019年醫(yī)療器械標準化整體工作情況作了簡要介紹，并對技委會下一步工作提出了建議和新的要求。技委會副主任委員施燕平做三屆委員會工作總結(jié)報告，余新華副所長宣讀了新一屆委員會委員名單。
技委會主任委員會劉昌勝院士結(jié)合我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展對新材料安全性評價要求，對新一屆技委會的工作方向和工作重點提出了希望。秘書長侯麗介紹了新一屆委員會工作計劃、宣讀委員會章程、秘書處工作細則，并對標準制修訂過程和技委會管理相關(guān)規(guī)定做了介紹。
會議審議通過了2019年制修訂的7項標準、技委會章程、秘書處工作細則、、標準復(fù)審程序、委員管理程序等，對已發(fā)布且發(fā)布滿五年的21項國家和行業(yè)標準進行了集中復(fù)審，征集了2020年及以后的預(yù)立項標準范圍。