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9月4日下午，由濟(jì)南市眼科醫(yī)院（濟(jì)南市第二人民醫(yī)院）承接的藥物臨床試驗項目“一項在中國糖尿病性黃斑水腫受試者中評價8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、活性對照的III期研究”啟動會在醫(yī)院科研樓4樓會議室順利召開。
啟動會現(xiàn)場
眼二科主任張同河進(jìn)行講解
本次會議由項目主要研究者、眼二科主任張同河及其團(tuán)隊，醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)辦公室人員、申辦方代表等20余人參加。張同河主任對試驗藥物的研究情況進(jìn)展、研究方案及設(shè)計、病歷書寫等進(jìn)行了詳細(xì)的培訓(xùn)并對研究團(tuán)隊人員進(jìn)行了項目授權(quán)。會議強調(diào)，研究人員要嚴(yán)格按照試驗方案及GCP相關(guān)要求開展臨床試驗，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性，充分保障受試者的安全與權(quán)益，爭取在約定時間內(nèi)圓滿完成研究任務(wù)。
會議現(xiàn)場
臨床試驗是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)步的推動力，是醫(yī)療體系科技不斷創(chuàng)新的原動力。國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》中，“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略。近年來，大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，2021年大健康市場規(guī)模已達(dá)到13 萬億元。隨著眾多利于創(chuàng)新藥物研發(fā)的新政策的發(fā)布，創(chuàng)新藥物臨床試驗得到快速發(fā)展。嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的臨床試驗是未來藥物的研發(fā)與上市的前提，今后，濟(jì)南市眼科醫(yī)院（濟(jì)南市二院）臨床試驗機構(gòu)將繼續(xù)秉持以保護(hù)受試者為核心，積極推進(jìn)各項臨床試驗高質(zhì)量進(jìn)行，為建設(shè)研究型醫(yī)院不懈努力。