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7月12日，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)主題宣貫會在京舉行。本次宣貫會是2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動之一，由國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司會同中國物流與采購聯(lián)合會主辦。國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中國物流與采購聯(lián)合會負責同志出席會議并致辭。
會上，國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管司負責同志介紹了網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管工作最新進展。國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司相關(guān)負責同志對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管和相關(guān)政策法規(guī)進行宣貫；國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所負責同志介紹了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與監(jiān)管；上海市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責同志對地方監(jiān)管經(jīng)驗進行分享。阿里健康、京東健康、國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司、順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售全過程中保障公眾用械安全進行了經(jīng)驗交流。
近年來，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費方式，醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模從2012年的16億元增長至2022年的2900多億元，預(yù)計2023年將達到3500億元，市場規(guī)模增長迅速。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺企業(yè)數(shù)量也不斷增加，截至目前，第三方平臺企業(yè)達790家。
會議指出，網(wǎng)絡(luò)銷售具有跨時空性、多媒體性、交互性、高效性、虛擬性、隱蔽性等特點，使得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點。藥品監(jiān)管部門始終堅持“線上線下一致”管理原則，積極推進法規(guī)制度體系建設(shè)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管技術(shù)手段，持續(xù)開展網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作，堅持問題導向，加大“線上清網(wǎng)，線下整治”治理力度，嚴查違法違規(guī)行為，有力保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
會議強調(diào)，防范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全風險，保障群眾網(wǎng)購醫(yī)療器械質(zhì)量安全，是涉及風險管理、科學監(jiān)管、社會共治的大課題，需要監(jiān)管部門、第三方平臺企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等多方協(xié)同、合力共治。藥品監(jiān)管部門將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，督促第三方平臺有效落實平臺管理責任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息發(fā)布和經(jīng)營行為，提高人民群眾對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的滿意度、獲得感。
會議以線上線下相結(jié)合的方式召開。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位負責人，各�。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局相關(guān)負責人和有關(guān)人員，醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜摇⑨t(yī)療器械企業(yè)代表、行業(yè)協(xié)會以及媒體代表參會。