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本報(bào)山東訊?近日，山東省藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作啟動(dòng)會(huì)議。山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人就《山東省醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）進(jìn)行解讀，詳細(xì)介紹醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)的工作目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、時(shí)間安排、工作要求等。
據(jù)悉，山東省是醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)工作牽頭省份之一。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)試點(diǎn)工作的總體安排，山東省主要承擔(dān)醫(yī)療器械警戒趨勢(shì)報(bào)告撰寫(xiě)指南、定期總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)指南，以及醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制程序，醫(yī)療器械警戒信息共享及通報(bào)制度等研究制定工作。
會(huì)議要求，山東省藥監(jiān)局各有關(guān)單位要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)工作的重要意義，將試點(diǎn)工作納入全年重點(diǎn)工作加快推進(jìn)；參與試點(diǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人要切實(shí)履行好醫(yī)療器械警戒主體責(zé)任；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)參與試點(diǎn)注冊(cè)人的醫(yī)療器械產(chǎn)品擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，加強(qiáng)警戒數(shù)據(jù)的收集和報(bào)告；試點(diǎn)工作組成員單位要盡早啟動(dòng)相關(guān)文件、程序、指導(dǎo)原則的研究制定工作。（李易真）