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大眾網(wǎng)記者 辛明芮 青島報(bào)道
為加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全，7月10日上午，青島市市場監(jiān)管局聯(lián)合山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第二分局在市北區(qū)舉辦“安全用械，共享健康”醫(yī)療器械安全宣傳周活動啟動儀式。
醫(yī)療器械的安全涉及人民群眾的切身利益，關(guān)乎每個(gè)人身體健康。開展“安全用械，共享健康”主題宣傳活動是動員公眾關(guān)注用械安全，普及安全用械知識，提升安全用械水平，推動健康中國建設(shè)的重要舉措。
啟動儀式上，青島市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及醫(yī)療器械企業(yè)代表作了行業(yè)自律倡議發(fā)言。通過設(shè)立咨詢臺、發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場講解，向公眾宣傳醫(yī)療器械法規(guī)政策、解答醫(yī)療器械安全使用知識。
據(jù)悉，在接下來的一周時(shí)間里，青島市市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第二分局、青島市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及有關(guān)企業(yè)將通過開展醫(yī)療器械安全宣傳進(jìn)社區(qū)、審評專家進(jìn)企幫扶、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場觀摩、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公眾開放日等系列宣傳活動，深入宣貫醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，提升公眾安全用械意識。各區(qū)市市場監(jiān)管部門也將同步開展形式各樣的政策法規(guī)宣貫、用械咨詢、科普講座等宣傳活動。
今年以來，青島市市場監(jiān)督管理局堅(jiān)持以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”的理念，聚焦醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，人民群眾用械安全得到有效保障。上半年檢查無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1620家次、使用單位2509家次，集中帶量采購中選產(chǎn)品配送企業(yè)29家次、使用單位91家次，檢查醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)128家次、使用單位123家次，保障人民群眾用械安全。同時(shí)，深入推進(jìn)“服務(wù)型執(zhí)法”，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，建立“四方聯(lián)動”服務(wù)機(jī)制，指導(dǎo)企業(yè)完成30個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目備案，幫助完成78個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊體系現(xiàn)場核查，全市新增首次獲準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品63個(gè)，第三類產(chǎn)品5個(gè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入“快車道”。
下一步，青島市市場監(jiān)管系統(tǒng)將在省藥監(jiān)局的指導(dǎo)和支持下，加強(qiáng)與醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)商會等行業(yè)組織的協(xié)同合作，整合資源、凝聚力量、創(chuàng)新機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，深入服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)激發(fā)創(chuàng)新活力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，確保人民群眾用械安全有效可及。