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齊魯網(wǎng)·閃電新聞7月11日訊 7月11日，濱州市政府新聞辦召開2023年濱州市醫(yī)療器械安全宣傳周新聞發(fā)布會。邀請濱州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長李樂濤出席發(fā)布會并回答記者提問。
李樂濤介紹，近幾年，濱州市市場監(jiān)管局統(tǒng)籌做好疫情防控和器械監(jiān)管工作，嚴(yán)把防疫器械質(zhì)量安全關(guān)，牢牢把握疫情防控主動權(quán)，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用。今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作將以醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治和藥品安全鞏固提升行動為抓手，做好以下幾方面質(zhì)量監(jiān)管：
疫情防控醫(yī)療器械。重點檢查新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、ECMO、呼吸機(jī)、制氧機(jī)和血氧儀等疫情防控醫(yī)療器械，以及承擔(dān)物資儲備、配送任務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，對體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理、網(wǎng)絡(luò)銷售疫情防控醫(yī)療器械持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度。
集中帶量采購中選醫(yī)療器械。對冠脈支架、人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類產(chǎn)品等國家集采中選品種開展全覆蓋檢查；將種植牙、人工晶體等地方集采中選品種和企業(yè)納入重點監(jiān)管，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。
無菌和植入性醫(yī)療器械。重點查處從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械，購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等行為。
醫(yī)療美容醫(yī)療器械。重點關(guān)注注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產(chǎn)品，深挖違法違規(guī)案件線索，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械行為。
特定人群使用醫(yī)療器械。重點關(guān)注角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護(hù)理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械，重點關(guān)注眼鏡商城、眼鏡店、購物商場、學(xué)校周邊、居民區(qū)等區(qū)域，組織實施拉網(wǎng)式排查，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營行為；落實國家優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口均衡發(fā)展的有關(guān)要求，重點關(guān)注輔助生殖專用儀器等醫(yī)療器械。
加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。持續(xù)開展"線上清網(wǎng)，線下規(guī)范"治理，督促網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)切實履行主體責(zé)任。加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測處置力度，嚴(yán)查違法線索，加強(qiáng)跨區(qū)域協(xié)同配合，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作，并積極配合公安司法機(jī)關(guān)做好案件相關(guān)檢驗、鑒定、認(rèn)定等技術(shù)工作，建立健全跨區(qū)域案件協(xié)查和跨部門聯(lián)合處置機(jī)制，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件。
閃電新聞記者 陳帥 濱州報道