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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 醫(yī)療器械質(zhì)量安全事關(guān)廣大群眾身體健康和生命安全。連日來，山東煙臺開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局集中開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全執(zhí)法檢查。
據(jù)了解，該局以問題為導(dǎo)向，充分發(fā)揮執(zhí)法辦案的利劍作用，以打擊違法行為、曝光典型案例為抓手，整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域亂象，及時消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患。此次專項執(zhí)法檢查以經(jīng)營、使用醫(yī)療器械存在的安全隱患為重點，圍繞是否存在非法渠道購進；是否有真實、完整的票據(jù)和購進記錄；采購醫(yī)療器械是否按規(guī)定索取票據(jù)，證、票、賬、貨、款是否相符一致；是否存在購進和使用未經(jīng)批準(zhǔn)、超過使用期限的醫(yī)療器械等行為。
截至目前，查處醫(yī)療器械案件11件，涉案貨值金額4余萬元，罰沒款27余萬元，沒收違法醫(yī)療器械產(chǎn)品141盒。違法行為主要涉及無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械、使用過期醫(yī)療器械、未建立進貨查驗記錄、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營未按要求展示醫(yī)療器械注冊證等，違法產(chǎn)品主要涉及重點整治的隱形眼鏡、檢驗試劑。
下一步，煙臺開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)開展隱患排查，加大對重點品種、重點企業(yè)、重點區(qū)域的執(zhí)法力度，依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強大震懾。(李娜)