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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營(yíng)使用，保障人民群眾用藥安全，山東省莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局采取多項(xiàng)舉措，大力推進(jìn)藥品醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊藥品醫(yī)療器械化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為。
一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局明確各監(jiān)管所藥械化專職檢查人員，注重加強(qiáng)對(duì)專職檢查人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，打造職業(yè)化、專業(yè)化藥品醫(yī)療器械化妝品檢查員隊(duì)伍。4月5日，5月16日多次組織各監(jiān)管所專職人員進(jìn)行季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商及藥械化監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)。培訓(xùn)以進(jìn)一步提升各監(jiān)管所藥械化專職檢查人員監(jiān)管能力為目的，邀請(qǐng)長(zhǎng)期從事藥械化日常監(jiān)管的人員結(jié)合典型案例對(duì)藥械化法規(guī)進(jìn)行培訓(xùn)。
二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局采取以干代訓(xùn)方式開(kāi)展藥品醫(yī)療器械化妝品飛行檢查。5月17日起由藥械科、藥械化中隊(duì)及市場(chǎng)監(jiān)管所專職檢查員成立3個(gè)督查組對(duì)轄區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行飛行檢查，檢查以農(nóng)村地區(qū)零售藥店、衛(wèi)生室，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，化妝品店以及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為重點(diǎn)，聚焦違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用藥品醫(yī)療器械化妝品等突出問(wèn)題，對(duì)藥械化購(gòu)銷合法性、儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)性進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，全面排查各類安全隱患并及時(shí)整改到位、有效管控。截至目前，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位40家，下達(dá)責(zé)令整改10家，立案3起。
三是加強(qiáng)行政指導(dǎo)。莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局采取多種方式加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的行政指導(dǎo)力度。一方面積極開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的培訓(xùn)，印制藥品醫(yī)療器械法規(guī)書籍發(fā)放各藥品經(jīng)營(yíng)單位，培訓(xùn)人員400余人。另一方面根據(jù)日常檢查和藥械化處罰情況，聯(lián)合衛(wèi)健部門下發(fā)《關(guān)于督促、指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位加強(qiáng)近效期藥品及過(guò)期失效藥品管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，指導(dǎo)各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。
下一步，莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)以“零容忍”的態(tài)度推進(jìn)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防范優(yōu)先，筑牢藥品醫(yī)療器械化妝品安全底線。 (通訊員 閆霞)